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基本信息
- 項目名稱：
- 礦物藥無名異質(zhì)按量標(biāo)準(zhǔn)研究
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡介：
- 對無名異中的重金屬和砷鹽進(jìn)行分析，并對其進(jìn)行顯微鑒別，建立無名異的質(zhì)量控制方法，為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
- 詳細(xì)介紹：
- 收集廣西、湖南、湖北等十個產(chǎn)地的無名異原藥材，先進(jìn)行外觀的鑒別；理化鑒別：藥材粉末溶于濃鹽酸放出氯氣使碘化鉀淀粉試紙變藍(lán)色；砷鹽檢查：金屬鋅和酸作用，產(chǎn)生的初生態(tài)氫與供試品中微量砷鹽反應(yīng)，生成揮發(fā)性砷化氫，砷化氫再與溴化汞試紙作用，在溴化汞試紙上形成有色砷斑，比較供試品與標(biāo)準(zhǔn)溶液在同一條件下所形成的砷斑的顏色深淺，檢查供試品中砷鹽的限量；重金屬檢查：目視比色法是以肉眼直接觀察比較樣品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液的顏色深淺，判斷樣品所含雜質(zhì)是否超出規(guī)定限度；硫酸亞鐵銨容量法進(jìn)行樣品含量測定。
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 目的：建立無名異的質(zhì)量控制方法，為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。 基本思路：重金屬、砷鹽檢查；顯微鑒別；樣品含量測定；
科學(xué)性、先進(jìn)性及獨(dú)特之處
- 不同產(chǎn)地的藥材所含重金屬雜質(zhì)均未超標(biāo)，但由于產(chǎn)地不同無名異藥材主要成分二氧化錳的含量有一定的差異。僅靠無名異傳統(tǒng)的性狀鑒定和顯微鑒別也難以確定中藥的真?zhèn)?，質(zhì)量全面控制難度較大，須建立較為完善的質(zhì)量評價體系，以保證無名異藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。本研究首次擴(kuò)充了無名異中錳的理化鑒別反應(yīng)，同時增加對重金屬和砷鹽的檢查，以控制其限度，并對無名異的主要成分二氧化錳進(jìn)行含量測定，以確保其有效性。
應(yīng)用價值和現(xiàn)實(shí)意義
- 僅靠無名異傳統(tǒng)的性狀鑒定和顯微鑒別也難以確定中藥的真?zhèn)?，質(zhì)量全面控制難度較大，須建立較為完善的質(zhì)量評價體系，以保證無名異藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。對以上問題，本研究首次擴(kuò)充了無名異中錳的理化鑒別反應(yīng)，同時增加對重金屬和砷鹽的檢查，以控制其限度，并對無名異的主要成分二氧化錳進(jìn)行含量測定，以確保其有效性。從而有效地評價無名異的質(zhì)量，提高其質(zhì)量控制水平，為無名異的生產(chǎn)、經(jīng)營及鑒定提供依據(jù)。
學(xué)術(shù)論文摘要
- 目的：建立無名異的質(zhì)量控制方法，為制定新的無名異質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法：按照《中國藥典》2010年版附錄，對無名異中的重金屬和砷鹽進(jìn)行分析，采用容量法對其化學(xué)成分及相對含量進(jìn)行研究，并用偏振光顯微鏡對其粉末進(jìn)行顯微鑒別。結(jié)果：無名異中重金屬和砷鹽的含量均未超標(biāo)，由于產(chǎn)地不同，二氧化錳的含量也有所差異。在偏光顯微鏡下觀察其粉末特征較為明顯。結(jié)論：通過新的研究建立了無名異新的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，為無名異藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營及鑒定提供參考標(biāo)準(zhǔn)。
獲獎情況
- 無
鑒定結(jié)果
- 學(xué)校審核
參考文獻(xiàn)
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同類課題研究水平概述
- 無名異的臨床應(yīng)用較少，同時市場上該藥物的數(shù)量也較少，故人們對其知之甚少。歷代用無名異經(jīng)煅醋淬用，并要反復(fù)煅、醋淬。一方面使其酥脆，便于粉碎和煎出有效成分，同時醋淬使其易溶解，能造出錳的溶出。目前人們對無名異的研究多停留在骨傷科中的應(yīng)用，以無名異沖劑這種復(fù)合的劑型研究居多，而對單一的無名異藥物研究報道較少。《中國藥典》對此種藥物也未曾記載，僅一些地方性法規(guī)對此略作記載。
