基本信息
- 項目名稱：
- 瑞芬太尼、丙泊酚應用于高血流動力病人麻醉的實驗研究
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 自然科學類學術論文
- 簡介：
- 高血流動力（如高血壓、甲亢等）病人手術時，術中可發(fā)生嚴重高血壓致生命危險，術前準備時間長，相關費用大，住院時間長，病人經(jīng)濟負擔顯著增加。既往常使用傳統(tǒng)降壓藥進行血壓控制，但可產(chǎn)生快速耐藥性、毒性反應、循環(huán)不穩(wěn)定等缺點，給病人帶來危害。本課題旨在研究瑞芬太尼、丙泊酚應用于高血流動力病人的麻醉效果；開創(chuàng)一種通過采用瑞芬太尼、丙泊酚對高血流動力病人進行全身麻醉誘導、維持和血壓控制的方法。
- 詳細介紹：
- 項目名稱：瑞芬太尼、丙泊酚應用于高血流動力病人麻醉的研究 一、研究目的、意義和必要性 1、研究背景： 1、申報者利用承擔的 “國家大學生創(chuàng)新性實驗計劃” 《瑞芬太尼丙泊酚對循環(huán)影響的實驗研究》（項目編號：101040303）。在導師指導下，在動物實驗水平對瑞芬太尼、丙泊酚血壓控制技術進行了系列研究，取得了該技術的可靠證據(jù)，積累了本研究所需的技術和方法，初步研究結果顯示，采用瑞芬太尼、丙泊酚進行血壓控制較其他控制性降壓方法具有麻醉蘇醒快，藥物副作用小，麻醉后未發(fā)生重要器官功能受損等特點。這些結果提示采用瑞芬太尼、丙泊酚進行血壓控制具有顯著優(yōu)越性。 2、南昌大學第一附屬醫(yī)院麻醉科是一大型綜合型三甲醫(yī)院的麻醉科，利用瑞芬太尼、丙泊酚從事臨床麻醉的實施已達8年余，所實施的病例已達1萬余例，為本研究提供了扎實的臨床基礎。該科有臨床麻醉醫(yī)生35人，其中高級職稱人員21人，科學研究實力雄厚，平均每天可開展臨床麻醉80余臺，可為本課題的完成提供充足的病例保障。 3、課題指導老師已完成“瑞芬太尼對實驗犬心率影響的實驗研究”（南昌大學基金資助課題）、“瑞芬太尼聯(lián)合丙泊酚控制性降壓的實驗研究”（南昌大學基金資助課題）。并發(fā)現(xiàn)瑞芬太尼、丙泊酚有良好的血壓控制作用（雷恩駿,趙黎麗,徐琳,趙為祿.瑞芬太尼聯(lián)合丙泊酚控制性降壓的實驗研究.南昌大學學報（醫(yī)學版）[J] ,2010,（50）07:26～27； 雷恩駿,唐淑新,徐琳,劉征宇.瑞芬太尼對實驗犬心率的影響.江西醫(yī)學院學報[J] ,2009,（49）04:40～41）。 2、研究目的：旨在針對高血流動力病人（如高血壓、甲亢、冠心病等）手術時，研究一種既可產(chǎn)生理想麻醉效果，又能有效控制血壓，使麻醉與血壓控制兩者兼得、安全可靠的麻醉方法。 3、必要性：因高血流動力病人術中可發(fā)生嚴重高血壓致生命危險，故術前針對性準備時間長，相關費用大，病人住院時間長，病人經(jīng)濟負擔顯著增加。為防止術中嚴重高血壓，既往常使用傳統(tǒng)降壓藥如硝普鈉等行血壓控制，但存在不少缺點，如快速耐藥性、毒性反應、降壓效果不佳或過于猛烈等，致循環(huán)不穩(wěn)定給病人帶來危害，因而本研究十分必要。 4、研究意義：本項目將麻醉與血壓控制融為一體，為高血流動力病人提供了安全可靠的麻醉方法具有重要的臨床意義。同時可減少高血流動力病人住院時間和住院總費用，因而可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，有助于解決群眾住院難、住院貴的實際問題。 5、國內外研究現(xiàn)狀：高血流動力病人尤其是術前準備不充分或者根本來不及準備的病人術中極易發(fā)生嚴重高血壓甚至發(fā)生高血壓危象，導致病人發(fā)生嚴重并發(fā)癥甚至死亡。因此，這類病人必須做好充分的術前準備，術中必須控制血壓，特殊的還需進行控制性低血壓。 1917年Cushing等提出控制性低血壓(controlled hypotension)概念，1946年由Gardner等應用到臨床。1948年Griffiths和Gillies提出“椎管內低血壓技術”后，控制性低血壓應用更加普遍。20世紀50年代首先應用交感神經(jīng)節(jié)阻滯劑次戊基三甲季銨（pentamethonium）降低動脈血壓。隨后的降壓技術包括麻醉氣體如氟烷和血管擴張藥如硝普鈉、β-腎上腺素能受體阻斷劑、α1和β1-腎上腺素能受體阻斷藥。但傳統(tǒng)降壓藥如硝普鈉、硝酸甘油、三磷酸腺苷等應用于降壓時機體可產(chǎn)生快速耐藥性，或氰化物中毒，或停藥后可發(fā)生血壓反跳現(xiàn)象等，給病人帶來很大的安全隱患。 20世紀80年代初，丙泊酚應用于臨床，90年代末瑞芬太尼應用于臨床。臨床研究發(fā)現(xiàn)丙泊酚對交感神經(jīng)有一定抑制作用，使心率減慢，血壓降低[1]；瑞芬太尼對血流動力影響呈劑量依賴關系，臨床麻醉鎮(zhèn)痛劑量瑞芬太尼對循環(huán)交感神經(jīng)末梢無影響，瑞芬太尼對局部血管緊張度的直接影響是造成低血壓的主要原因。靜注2μg/kg使收縮壓和心率有輕微的變化，當靜注瑞芬太尼≤10μg/kg可使血壓下降10%～40%，心率減慢；瑞芬太尼和其他藥物合用時，可引起血壓較大幅度的降低和明顯的心動過緩[2]。 21世紀初，我國廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院麻醉科黎筆熙等已評價瑞芬太尼及丙泊酚靜脈靶控輸注用于控制性降壓麻醉的有效性和安全性，結果提示：瑞芬太尼復合丙泊酚TCI控制性降壓麻醉可控性強，停藥后無高血壓反跳，能有效控制鼻內鏡手術的出血情況。東南大學臨床醫(yī)學院葛春林等觀察靶控輸注瑞芬太尼時老年患者血流動力學的變化。還有利用瑞芬太尼、丙泊酚復合對鼻腔手術進行血壓控制的文獻報道[3]。但經(jīng)江西省醫(yī)學科技情報中心查新，目前未見與本項目相類似的臨床研究。 6、技術發(fā)展趨勢：本研究使麻醉與血壓控制完美結合，一舉雙得，必將成為熱門課題。 7、知識產(chǎn)權現(xiàn)狀：瑞芬太尼、丙泊酚經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準應用于臨床麻醉，是常用的靜脈全身麻醉藥物，不存在知識產(chǎn)權問題。 8、市場需求分析：該項目研究成功后，可為高血流動力病人提供一種簡單、安全、可靠的全身麻醉方法，可縮短這類病人術前準備時間，節(jié)省因針對性的各種準備而額外支付的醫(yī)療費用，并可縮短病人住院時間減少住院總費用，因而必將深受廣大群眾和麻醉醫(yī)師尤其是基層醫(yī)院麻醉醫(yī)師的歡迎。此技術簡單，易掌握、安全可靠，必將被各醫(yī)院特別是一些基層醫(yī)院廣泛應用。此項目更能安全地應用于日常各種病人的麻醉中，具有起效快、效能好、病人依從性好，麻醉中病人循環(huán)穩(wěn)定,心律失常發(fā)生率極少，手術室無污染、燃燒、爆炸等潛在危險的優(yōu)點，是麻醉“快通道”的理想選擇。 二、研究目標 1、推廣瑞芬太尼、丙泊酚在高血流動力病人臨床麻醉中的應用，為麻醉手術中進行血壓控制提供新的技術路線； 2、針對術前準備不充分或根本來不及準備的高血流動力病人尤其是合并常見的高血壓病病人急癥手術的麻醉提供一種安全、可靠的麻醉方法； 3、減少高血流動力病人麻醉中使用藥物的種類，避免傳統(tǒng)降壓藥物給病人帶來的危害； 4、縮短高血流動力病人住院時間，提高住院病床周轉率和使用率，減少該類病人術前針對性準備支付的相關醫(yī)療費用，有助于解決群眾住院難、住院貴的實際問題。 三、主要研究開發(fā)內容 1、具體內容： （1）瑞芬太尼、丙泊酚對術前準備充分或無任何準備高血流動力病人麻醉手術中血壓的影響； （2）血壓控制時不良反應的觀察； （3）血壓控制時對病人心電、SpO2的影響； （4）血壓控制時對病人血氣的影響； （5）手術結束后對蘇醒時間的影響； （6）術后對重大器官功能的影響； （7）住院時間和住院總費用的比較。 2、技術要點： （1）瑞芬太尼、丙泊酚藥物濃度配制； （2）麻醉誘導時瑞芬太尼、丙泊酚使用劑量及給藥速度； （3）微量泵靶控輸注瑞芬太尼、丙泊酚的速度及調控。 四、項目創(chuàng)新點及擬解決的關鍵技術問題 1、技術特點：高血流動力病人麻醉實施時采用瑞芬太尼、丙泊酚復合全憑靜脈氣管內插管麻醉，微量泵靶控輸注維持麻醉。操作簡便、藥物配置簡單，用量準確，血壓下降與藥物相關性好，易于控制、安全性好、效果確切。 2、創(chuàng)新點： （1）瑞芬太尼和丙泊酚兩種藥物聯(lián)合應用于臨床麻醉，對高血流動力病人的影響在血壓控制方面有創(chuàng)新性。 （2）瑞芬太尼和丙泊酚在靜脈靶控輸注的濃度、用量及用藥時間方面有創(chuàng)新性。 （3）將麻醉藥物與血壓控制技術有機地融為一體，創(chuàng)新了一種安全的“綠色、快通道麻醉”的方法。 3、需解決的技術問題： （1）瑞芬太尼、丙泊酚藥物濃度的配制； （2）麻醉誘導時瑞芬太尼、丙泊酚使用劑量和注射速度； （3）降壓時微量泵靶控輸注瑞芬太尼、丙泊酚的速度以及調控。 五、研究方法和工藝技術路線 1、技術原理： （1）瑞芬太尼、丙泊酚復合可達到非常理想的麻醉效果，對循環(huán)本身可產(chǎn)生抑制作用，使心率和血壓呈現(xiàn)一定程度的下降。 （2）瑞芬太尼使心率變慢，甚至心動過緩，血壓下降。 （3）丙泊酚使全身外周血管擴張，血壓下降。 2、實驗方法： 選擇術前高血流動力急診和擇期手術病人200例，隨機分為瑞芬太尼丙泊酚組（治療組，n=100）和普通麻醉方法傳統(tǒng)降壓藥物（硝酸甘油、硝普鈉）血壓控制組（對照組，n=100）。 治療組不良反應的觀察：觀察血壓控制時心律失常、血壓劇烈波動、SpO2下降的發(fā)生率。 治療組對病人血氣的影響：用自動血氣分析儀測定。 治療組對病人蘇醒時間的影響：比較兩組手術結束后，病人蘇醒時間。 治療組對重要器官的影響：比較兩組病人術后中樞神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥發(fā)生率和肝腎功能變化以及術后康復出院時間。 治療組與對照組費用的比較：比較兩組病人住院時間、麻醉費用和住院總費用。 3、病例的選擇： （1）選擇標準：急診和擇期手術術前準備欠充分或無準備的高血流動力病人。 （2）排除標準：合并有多個臟器功能嚴重衰竭、惡性高血壓晚期、嗜鉻細胞瘤等術前準備欠充分的擇期手術病人。 4、分組：選擇術前高血流動力急診和擇期手術病人200例[ASA1～4級（ASA1～2級166例，ASA3級34例），年齡31～91歲，體重43～106kg；其中高血壓156例，甲亢11例，糖尿病33例；擇期手術158例，急診手術42例。常規(guī)監(jiān)測血壓、心率、血氧飽和度、心電圖、呼氣末CO2濃度等； ASA3級病人，行頸內靜脈穿刺，監(jiān)測中心靜脈壓；并監(jiān)測有創(chuàng)動脈血壓]。隨機分為瑞芬太尼丙泊酚組（治療組，n=100）和普通麻醉方法傳統(tǒng)降壓藥物（硝酸甘油、硝普鈉）血壓控制組（對照組，n=100）。 5、研究干預： （1）治療組：瑞芬太尼、丙泊酚靶控靜脈輸注血壓控制時，收縮壓<90mmHg，減小靶控輸注速度;收縮壓>140mmHg，加大靶控輸注速度。 （2）對照組：傳統(tǒng)降壓藥物如硝普鈉致血流動力不穩(wěn)定時，立即終止該技術更換成治療組進行血壓控制。 6、技術路線工藝流程： 病例選擇→分組→全身麻醉→血壓控制→觀察兩組降壓效果和不良反應→術畢觀察蘇醒時間、比較麻醉費用→觀察兩組病人術后重大器官并發(fā)癥發(fā)生率→比較住院時間和住院總費用。 7、技術指標： （1）瑞芬太尼、丙泊酚組病人術中血壓控制良好； （2）血壓控制時無心律失常、循環(huán)不穩(wěn)定； （3）降壓效果與藥物呈線性關系，可控性好； （4）藥物無毒副作用、停藥物后血壓無反跳現(xiàn)象； （5）手術后病人在5 ～10分鐘內完成清醒； （6）病人麻醉費用少，術后無重大器官并發(fā)癥，病人康復早； （7）相同手術住院時間比對照組短，住院總費用比對照組少。 8、可行性分析：本項目技術原理明確，研究方法可靠，技術路線清晰，技術路線工藝流程不復雜，無重大技術難點，項目指導老師技術力量雄厚，學歷和職稱高，有豐富的臨床經(jīng)驗和科學研究經(jīng)驗。臨床工作中有大量的高血流動力病人需實施麻醉，藥物來源廣，儀器設備好，加之市場需求量大，因此可行性好。 六、總經(jīng)費預算、資金籌措方式及來源 本項目總經(jīng)費預算1千元，資金籌措方式為自籌，藥物瑞芬太尼、丙泊酚以及麻醉監(jiān)測費由病人從麻醉費中支付。 七、成果應用、產(chǎn)業(yè)化前景和市場需求 項目研究成果應用領域為醫(yī)療行業(yè)臨床麻醉的日常麻醉工作中，特別適用于高動力血流病人急癥手術和擇期手術的臨床麻醉工作。 隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展老年病人越來越多，高血壓、甲亢、冠心病、糖尿病等高血流動力病人逐年增多，特別是隨著這類病人社會活動增加，機體負荷增加導致急癥的可能性增高，急診手術的病例數(shù)日益增多，因此這類病人有大量的市場需要本項研究成果去應用。 本項目操作簡便、安全、有效，技術難點少，易于掌握，因此特別適用于國內廣大基層醫(yī)院，具有廣闊的應用前景,同時成果極易轉化成為普通病人實施臨床麻醉，應用起來更是得心應手，是目前較多醫(yī)師喜歡采用的一種麻醉方法。國內外該技術已經(jīng)成為普通病人靜脈全身麻醉的主流技術，具有良好的市場競爭能力。由于該技術病人蘇醒快，副作用小，可開發(fā)到小兒、高齡、肥胖等特殊病人的麻醉，有大量的應用市場待開發(fā)。 八、預期的經(jīng)濟、社會效益分析 在有效預防這類病人術中血壓過高致病人生命危險的同時，可有效預防因控制血壓不當導致的嚴重并發(fā)癥。病人麻醉前無須像既往一樣要求針對高血流動力進行嚴格控制，并降低了相關費用，為一些擇期或急診病人爭取了手術時間，縮短了病人住院時間，提高了病床使用率和床位周轉率，降低了病人總費用。瑞芬太尼、丙泊酚復合靜脈全身麻醉臨床應用簡便、安全、可靠，易于推廣，避免了病人麻醉中其它降壓藥物的使用，麻醉后病人蘇醒快，可為病人節(jié)省麻醉費用。因此，瑞芬太尼、丙泊酚復合靜脈麻醉具有重要的推廣意義，并可產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟效益，有助于解決當今日益突出的群眾住院難、住院貴問題。 九、承擔單位簡介及合作方式 申報者攻讀學士學位的南昌大學為211工程大學，南昌大學臨床醫(yī)學實驗中心為“國家級臨床醫(yī)學實驗教學示范中心建設單位”，擁有分子生物等實驗室、病理學實驗室、細胞生物學實驗室、細胞免疫學實驗室和動物實驗室。南昌大學第一附屬醫(yī)院是一所大型綜合型三甲醫(yī)院，現(xiàn)有病床1580余張，年產(chǎn)值近12億元，財務狀況良好。供申報者進行科學研究的南昌大學第一附屬醫(yī)院麻醉科，是全省麻醉界的龍頭科室，技術力量雄厚，每年麻醉手術達2萬8千余臺，年產(chǎn)值約6千萬元，擁有大量的病源和雄厚的資金來保證正常的科研工作。 申報者與承擔單位的合作方式是導師提供研究場所、經(jīng)費和對象，申報者積極參與相關研究，所取得成果為共同擁有。 十、風險分析 本項目為一項成熟的技術，可安全地對高血流動力病人實施臨床麻醉，經(jīng)幾年來的臨床觀察，本技術應用于高血流動力病人的臨床麻醉無一例病人術中發(fā)生嚴重并發(fā)癥和死亡。本課題指導老師有豐富的臨床經(jīng)驗和科學研究經(jīng)驗，可以確保本課題的實施。
作品圖片
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 作品設計目的： 旨在針對高血流動力（如高血壓、甲亢等）病人手術時，研究一種單憑麻醉藥物便可獲得理想麻醉效果、又能有效控制血壓、安全可靠的麻醉方法。 基本思路： 作品除參考文獻和研究報告外分為五個部分外，按照前言-對象與方法-結果-討論-結論的思路將實驗內容和數(shù)據(jù)資料組織到論文中。
科學性、先進性及獨特之處
- 科學性：臨床研究證實瑞芬太尼和丙泊酚復合麻醉平穩(wěn)，心率和血壓呈現(xiàn)一定程度下降，但血流動力學穩(wěn)定。 先進性及獨特性：瑞芬太尼和丙泊酚兩種藥物聯(lián)合應用于臨床麻醉，對高血流動力病人的影響在血壓控制方面有獨特性；在靜脈靶控輸注的濃度、用量及用藥時間方面有創(chuàng)新性。該技術充分發(fā)揮了兩藥的降壓效能，改變了既往麻醉中血壓控制僅依賴傳統(tǒng)降壓藥物的局面，為術中血壓控制提供了一個新的可能選擇。
應用價值和現(xiàn)實意義
- 實用性：本技術具有起效快、效能好、病人依從性好，麻醉中病人循環(huán)穩(wěn)定、心律發(fā)生率極少。麻醉后病人蘇醒完全，無躁動和認知功能障礙，手術室無污染和燃燒爆炸潛在危險，是麻醉“快通道”的理想選擇。 現(xiàn)實意義：本項目將麻醉與血壓控制融為一體，為高血流動力病人提供了安全可靠的麻醉方法具有重要的臨床意義。同時可減少高血流動力病人住院時間和住院總費用。
學術論文摘要
- 高血流動力病人（如高血壓、甲亢等）手術時，術中可發(fā)生嚴重高血壓致生命危險，術前準備時間長，相關費用大，住院時間長，病人經(jīng)濟負擔顯著增加。既往常使用傳統(tǒng)降壓藥進行血壓控制，但可產(chǎn)生快速耐藥性、毒性反應、循環(huán)不穩(wěn)定等缺點，給病人帶來危害。本文旨在研究瑞芬太尼、丙泊酚應用于高血流動力病人的麻醉效果；通過采用瑞芬太尼、丙泊酚對高血流動力病人進行全身麻醉誘導、維持和血壓控制的方法；論證兩藥復合使用的麻醉效果好，麻醉手術中生命體征較平穩(wěn)，血壓易控制在理想范圍內，循環(huán)劇烈波動發(fā)生率低，術畢病人蘇醒及時、完全，未發(fā)生嚴重并發(fā)癥；得出了瑞芬太尼、丙泊酚應用于高血流動力病人的麻醉，使麻醉藥物與血壓控制融為一體，方法簡便、效果確切、安全可靠的結論。
獲獎情況
- 2011年3月所申報的課題在第十二屆“挑戰(zhàn)杯”全國大學生課外學術科技作品競賽獲南昌大學特等獎； 2010年9月團隊申報的課題《瑞芬太尼丙泊酚對循環(huán)影響的實驗研究》被南昌大學立項為“國家大學生創(chuàng)新性實驗計劃”（項目編號：101040303）。
鑒定結果
- 無
參考文獻
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同類課題研究水平概述
- 1917年Cushing等提出控制性低血壓(controlled hypotension)概念，1946年由Gardner等應用到臨床。1948年Griffiths和Gillies提出“椎管內低血壓技術”后，控制性低血壓應用更加普遍。20世紀50年代首先應用交感神經(jīng)節(jié)阻滯劑次戊基三甲季銨（pentamethonium）降低動脈血壓。隨后的降壓技術包括麻醉氣體如氟烷和血管擴張藥，如硝普鈉、β-腎上腺素能受體阻斷劑、α1和β1-腎上腺素能受體阻斷藥。但傳統(tǒng)降壓藥如硝普鈉、硝酸甘油、三磷酸腺苷等應用于降壓時機體可產(chǎn)生快速耐藥性，或氰化物中毒，或停藥后可發(fā)生血壓反跳現(xiàn)象等，給病人帶來很大的安全隱患。 20世紀80年代初，丙泊酚應用于臨床，90年代末瑞芬太尼應用于臨床。臨床研究發(fā)現(xiàn)丙泊酚對交感神經(jīng)有一定抑制作用，使心率減慢，血壓降低；瑞芬太尼對血流動力影響呈劑量依賴關系，臨床麻醉鎮(zhèn)痛劑量瑞芬太尼對循環(huán)交感神經(jīng)末梢無影響，瑞芬太尼對局部血管緊張度的直接影響是造成低血壓的主要原因。靜注2ug/kg使收縮壓和心率有輕微的變化，當靜注瑞芬太尼≤10ug/kg可使血壓下降10%～40%，心率減慢；瑞芬太尼和其他藥物合用時，可引起血壓較大幅度的降低和明顯的心動過緩。 21世紀初，我國廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院麻醉科黎筆熙等已評價瑞芬太尼及丙泊酚靜脈靶控輸注用于控制性降壓麻醉的有效性和安全性，結果提示：瑞芬太尼復合丙泊酚TCI控制性降壓麻醉可控性強，停藥后無高血壓反跳，能有效控制鼻內鏡手術的出血情況。東南大學臨床醫(yī)學院葛春林等觀察靶控輸注瑞芬太尼時老年患者血流動力學的變化。還有利用瑞芬太尼、丙泊酚復合對鼻腔手術進行血壓控制；瑞芬太尼復合丙泊酚靜脈麻醉下聯(lián)合硝酸甘油控制性降壓對老年患者術后認知功能的影響；瑞芬太尼、丙泊酚復合麻醉兼控制性降壓,聯(lián)合血液稀釋在椎弓根內同定術應用的安全性、有效性；血液稀釋聯(lián)合靶控輸注瑞芬太尼和丙泊酚控制性降壓在腦瘤手術中的有效性和安全性等文獻報道。 經(jīng)江西省醫(yī)學科技情報中心查新，目前未見與本項目相似的臨床研究。
