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基本信息
- 項目名稱：
- 新型可降解載藥型淚道栓子的研制與開發(fā)
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡介：
- 干眼癥是由于淚膜質(zhì)或量的改變而引發(fā)的淚膜不穩(wěn)定及眼表面異常所致角、結(jié)膜干燥的綜合病癥。淚道栓塞法是治療干眼癥的一種有效方法。本文通過溶液擠出-冷凍干燥法制備了一種新型可降解載藥型淚道栓子。植入體內(nèi)后，該淚道栓子可自行降解，最終產(chǎn)物為水及二氧化碳，對人體無毒無害，是一種理想的干眼治療器械。
- 詳細(xì)介紹：
- 干眼癥是由于淚膜質(zhì)或量的改變而引發(fā)的淚膜不穩(wěn)定及眼表面異常所致角、結(jié)膜干燥的綜合病癥。近年來，干眼癥的發(fā)病率日漸升高，且發(fā)病年齡亦有逐漸降低的趨勢。根據(jù)一項美國調(diào)查顯示，在65至84歲的人群中，有14.6%，即430萬的人口患有干眼癥。根據(jù)陜西省眼科研究所和西安市眼科醫(yī)院聯(lián)合開展的“老年人群干眼病發(fā)病流行病學(xué)調(diào)查分析”得出：65歲以上人群患有干眼病的占23.6％。據(jù)報道，隨著現(xiàn)代人對計算機(jī)的依賴使用及工作環(huán)境誘因，每天在電腦前工作3小時以上的人，90%以上可能患干眼癥。并且在未來5年內(nèi)，干眼癥患者數(shù)會以每年10%的速度遞增。另外，近些年來，隨著準(zhǔn)分子激光手術(shù)、玻切手切、青光眼手術(shù)等眼科手術(shù)的不斷普及，術(shù)后干眼患者也越來越多。 治療干眼癥的方法有多種，其中淚點(diǎn)栓塞術(shù)是最有效的方法之一。其作用原理為通過淚道栓子的植入，以機(jī)械阻塞作用減少淚液的排出，提高眼表濕潤度，從而實現(xiàn)對干眼癥的緩解和治療。淚點(diǎn)栓塞術(shù)具有植入方法簡單，治療快速有效等優(yōu)勢。 目前，我國尚無淚道栓子生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)的淚道栓子市場幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，進(jìn)口產(chǎn)品存在價格昂貴、性能相對單一等缺陷，無法更好地滿足臨床需求，產(chǎn)品僅在一線及二線城市大型眼科醫(yī)院使用，因此，淚道栓子市場具有巨大開發(fā)潛力。 近些年來，生物材料的開發(fā)及應(yīng)用在世界范圍內(nèi)受到廣泛關(guān)注，隨著我國對自主研發(fā)的生物材料技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)規(guī)范化的重視，伴隨廣大眼科醫(yī)生及消費(fèi)者對國產(chǎn)高端產(chǎn)品觀念的改變，研制擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物材料制品勢在必行。因此，我學(xué)院希望盡快完成該產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。為加快該項目進(jìn)程，希望得到政府的大力支持，從而實現(xiàn)可觀的社會效益及經(jīng)濟(jì)效益。
作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 干眼癥是由于淚膜質(zhì)或量的改變而引發(fā)的淚膜不穩(wěn)定及眼表面異常所致角、結(jié)膜干燥的綜合病癥。淚道栓塞法是治療干眼癥的一種有效方法。本文通過溶液擠出-冷凍干燥法制備新型淚道栓子用于治療干眼癥。以海藻酸鈉為原料，用去離子水配制成濃溶液，然后利用特殊泵將海藻酸鈉濃溶液擠出到氯化鈣溶液中。該淚道栓子在植入淚道后，遇淚液可自動膨脹，從而實現(xiàn)在淚道中的固定。
科學(xué)性、先進(jìn)性及獨(dú)特之處
- 本文開發(fā)了一種用于治療干眼癥的淚道栓子，該淚道栓子具備如下特點(diǎn)： （1）可降解載藥型淚道栓子可在體內(nèi)完全生物降解，最終產(chǎn)物為無毒、無刺激。 （2）可降解載藥型淚道栓子可在淚道環(huán)境下進(jìn)行快速膨脹，阻塞淚道以達(dá)到治療干眼目的。 （3）可降解載藥淚道栓子可進(jìn)行藥物負(fù)載，植入后有利于控制炎性反應(yīng)的發(fā)生。
應(yīng)用價值和現(xiàn)實意義
- 本文開發(fā)了一種新型可降解淚道栓子，用于治療干眼癥。本產(chǎn)品的研發(fā)具有重大的現(xiàn)實意義. 第一，本產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化可使更多干眼癥患者及時接受淚道栓塞治療，可產(chǎn)生巨大社會效益。 第二，本產(chǎn)品將對遼寧地區(qū)的生物材料研發(fā)起到積極的推動作用. 第三，本產(chǎn)品不僅可以滿足國內(nèi)需求，也有望出口銷售，加快我國生物材料科技發(fā)展腳步。 第四，與傳統(tǒng)的化工及制藥產(chǎn)業(yè)相比，本產(chǎn)品的研發(fā)具有巨大的環(huán)境效益。
學(xué)術(shù)論文摘要
- 干眼癥是由于淚膜質(zhì)或量的改變而引發(fā)的淚膜不穩(wěn)定及眼表面異常所致角、結(jié)膜干燥的綜合病癥。淚道栓塞法是治療干眼癥的一種有效方法。本文通過溶液擠出-冷凍干燥法制備了一種新型可降解載藥型淚道栓子。植入體內(nèi)后，該淚道栓子可自行降解，最終產(chǎn)物為水及二氧化碳，對人體無毒無害，是一種理想的干眼治療器械。
獲獎情況
- 無
鑒定結(jié)果
- 無
參考文獻(xiàn)
- [1] 李學(xué)民，張君，王薇，淚道栓塞術(shù)治療干眼癥的臨床效果[J]，中華眼科雜志，41（12），2005：1098-1102. [2] 張明昌，淚道栓子植入治干眼癥[J]，老年健康，(9)，2008：9. [3] 趙越筑，屠叔丹，邵利琴，應(yīng)用淚道栓塞術(shù)治療頑固性干眼的臨床觀察[J]，中國實用眼科雜志，28(8)，2010：10.3760/cma.j.issn.1006-4443.2010.08.035. [4]戴曉秦，吳苗琴，淚道栓塞術(shù)治療干眼癥的效果[J]，浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會眼科專業(yè)委員會第十次學(xué)術(shù)年會暨省級繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班論文匯編，2007. [5] 朱萍，王艷玲，組合應(yīng)用不同類型淚道栓治療干眼的臨床分析[J]，中國實用眼科雜志，27(4)，2009：10.3760/cma.j.issn.1006-4443.2009.04.029.
同類課題研究水平概述
- 1935年Beetham首先提出電烙閉合淚小點(diǎn)法治療干眼癥，該方法雖然簡單有效，但會給患者帶來疤痕和痛苦；1961年Foulds使用人體不可吸收的凝膠阻塞淚點(diǎn)進(jìn)行手術(shù)前處理；直至1975年，F(xiàn)reeman首次報道可長期使用且方便取出的淚點(diǎn)塞，自此，淚點(diǎn)封閉技術(shù)翻開了眼科臨床治療干眼病的嶄新一頁。 使用淚道栓的淚點(diǎn)封閉法是一項安全成熟的技術(shù)，在歐美多國廣泛用于治療和緩解各種原因引起的干眼癥，已有30多年的臨床經(jīng)驗。目前國內(nèi)使用的該類產(chǎn)品均為進(jìn)口商品，昂貴的價格在很大程度上制約了中國消費(fèi)者對該治療方法的認(rèn)識。因此，擁有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)，能夠替代進(jìn)口優(yōu)秀產(chǎn)品，并且能夠滿足我國消費(fèi)者價位需求的淚道栓子產(chǎn)業(yè)的興起具有必然性。 目前，我國尚無淚道栓子生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)的淚道栓子市場幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，進(jìn)口產(chǎn)品存在價格昂貴、性能相對單一等缺陷，無法更好地滿足臨床需求，產(chǎn)品僅在一線及二線城市大型眼科醫(yī)院使用，因此，淚道栓子市場具有巨大開發(fā)潛力。
