基本信息
- 項目名稱：
- 袖套式大血管吻合器
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 胸主動脈瘤和主動脈夾層是嚴重危害患者生命的疾病，絕大部分患者需在體外循環(huán)甚至深低溫停循環(huán)下接受人造血管置換手術(shù)，常規(guī)手術(shù)難度高、血管吻合耗時長，手術(shù)死亡率和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高。我們設(shè)計并試制了一種全新結(jié)構(gòu)的免縫合血管吻合器，縫合方式為血管外結(jié)扎法，無須縫合，具有操作簡易、安全性高的特點。
- 詳細介紹：
- 本課題即設(shè)計并試制了一種全新結(jié)構(gòu)的袖套式大血管吻合器，采用人體血管外包繞吻合袖套、人體血管內(nèi)置入硬質(zhì)支架，然后在它們的中間部分以結(jié)扎線結(jié)扎的方法進行血管吻合。支撐支架前端采用流線型設(shè)計并以袖套包繞硬質(zhì)支架的前部的人體血管，優(yōu)化血液的流體力學(xué)。袖套的前、后端采用預(yù)置結(jié)扎線，結(jié)扎后可起固定硬質(zhì)支架的作用。硬質(zhì)支架與人工血管配套（預(yù)先配套生產(chǎn)，可根據(jù)術(shù)前影像學(xué)檢查數(shù)據(jù)確定吻合器及配套人造血管的規(guī)格），免除常規(guī)的手工縫合，在極短的時間內(nèi)（離體動物實驗為≥2分鐘，操作者為在校醫(yī)學(xué)生）完成血管吻合，且吻合效果可靠，不易漏血。目前此構(gòu)思在國內(nèi)外均無類似的報道。通過離體動物實驗對其操作簡易性、吻合所需時間、漏血發(fā)生率，所能承受血壓值的范圍作出研究和評價，為以后臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標
- ? 原理創(chuàng)新：提出了近期吻合作用區(qū)和遠期吻合作用區(qū)的設(shè)計理念。近期吻合作用點在外袖套的中間結(jié)扎線處，此處周圍為近期吻合作用區(qū)。近期（約一周至一月內(nèi)）靠其阻斷血流，防止漏血，其效果已被以住器械吻合的近期手術(shù)效果所證實。遠期吻合效果區(qū)位于硬質(zhì)支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼處。一周至一月后，由于組織生長，硬質(zhì)支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼（有軟組織包繞袖套生長），這就相當于縫合吻合法（人體血管與人造血管相連）的效果，就可壁免假性動脈瘤的形成。 主要技術(shù)指標： 1離體動物實驗： ? 血管吻合時間 ? 血管吻合漏血率 ? 血管吻合承受血壓值 2在體動物實驗: ? 血管血流動力學(xué)評估（血栓形成、夾層等） ? 血管吻合穩(wěn)固性 ?
科學(xué)性、先進性
- 六大結(jié)構(gòu)創(chuàng)新點：①直徑相匹配的外置軟袖套與內(nèi)置圓筒狀硬支架；②軟袖套稍長于硬支架；③魔術(shù)貼式袖套；④硬質(zhì)支架中間部分內(nèi)凹，以便于結(jié)扎固定；⑤硬質(zhì)支架中間部分有縫合環(huán)，防止吻合器械脫落；⑥硬質(zhì)支架最前端的流線型設(shè)計，以便于手術(shù)置入方便。
獲獎情況及鑒定結(jié)果
- 《大血管的吻合器》參加2010年“金種子”大賽，并進入了決賽 注：金種子大賽(SEED Competition) 是由羅氏 (Roche)，沃脈德資本(OrbiMed)和麥肯錫咨詢公司(McKinsey)聯(lián)合主辦的面向整個大中華區(qū)的生命科學(xué)商業(yè)計劃大賽。 2010年10月，廣州醫(yī)學(xué)院科研申辯會 第四名 2011年1月，廣州醫(yī)學(xué)院2009－2010年學(xué)生科研 二等獎
作品所處階段
- 已通過離體動物實驗證明袖套式大血管吻合器操作簡單，耗時短，有效防止吻合口漏血并優(yōu)化吻合口血流。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 暫無
作品可展示的形式
- 模型+體外血壓模擬裝置 CoreIDraw、3DMax設(shè)計圖及三維效果，實驗視頻
使用說明,技術(shù)特點和優(yōu)勢,適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預(yù)測
- 大血管吻合是主動脈外科手術(shù)的難點之一，手術(shù)操作難度大，術(shù)后出現(xiàn)漏血、假性動脈瘤的可能性大。該作品設(shè)計合理，能簡化手術(shù)操作，可靠地完成血管吻合，避免漏血和假性動脈瘤的發(fā)生。從市場經(jīng)濟角度上看，除去制作成本，此器械仍擁有不菲的利潤，且由于它目前尚無競爭對手，有較好的市場前景。
同類課題研究水平概述
- DHCA下用人造血管置換病變的主動脈成為胸主動脈瘤的標準手術(shù)治療方法。置換方法常規(guī)為用縫線將人造血管與自體血管行手工端一端吻合。Ablaza和Dureau等報道了采用現(xiàn)代滌綸制品的免縫合人造血管, 即硬質(zhì)套管型免縫合人造主動脈移植物。采用兩端帶硬質(zhì)套管環(huán)的免縫合主動脈移植物在胸主動脈瘤的手術(shù)中能使吻合速度大大加快, 減少吻合口出血, 減少CPB和DHCA時間,從而減少肺、腎、腦等重要臟器的并發(fā)癥。且吻合處采用結(jié)扎的辦法能夠確實消滅動脈夾層動脈瘤患者的血管假腔。鑒于以上優(yōu)點,20世紀80 年代對這種新型主動脈移植物的研究明顯增加。同時, 市場上也出現(xiàn)了商品化的硬質(zhì)套管型免縫合主動脈移植物(Bard 腔內(nèi)血管移植物,USCI).通過對國外套管環(huán)型免縫合主動脈的回顧和仔細研究，我們認為：免縫合血管吻合的思路是值得提倡的，但在具體的方法上有改進的必要。 套管環(huán)型免縫合方法因結(jié)扎線作用點僅起支架與血管之間的固定作用，未顧及局部血流動力學(xué)的改變而無法保證血管吻合的遠期效果，甚至在近期即可出現(xiàn)結(jié)扎處破裂、移植物移位等嚴重并發(fā)癥。貼壁不良的吻合器使得在血流沖擊下的吻合口內(nèi)膜極易受損而產(chǎn)生假性動脈瘤，隨時可因血壓波動或外力沖撞下破裂，其后果極為嚴重。針對以上問題目，我們采用外袖套+內(nèi)支架的設(shè)計。軟包被袖套內(nèi)置不同結(jié)扎線分別起近期固定及遠期吻合效果，以避免上述并發(fā)癥。
