基本信息
- 項目名稱：
- 一種新型的腔鏡手術腔內打結持針鉗
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 一種新型的腔鏡手術腔內打結持針鉗屬外科手術器械領域，解決了腔鏡手術中縫合、打結困難的問題。器械內部前端為打結器；頭部為改良的強力持針夾頭?？p合拔針后，內部拉線導絲將線拉入，由打結導絲完成打結，再將結送至目標位置，無須電輔助。器械核心為打結器：環(huán)狀打結軌道，此創(chuàng)新結構可在器械內成結。本器械可簡化操作；廣泛適用須鈦夾的情況，降低手術費用；使許多開放性手術轉為腔鏡手術。夾頭的特殊設計使持針夾頭夾持牢固。
- 詳細介紹：
- 本作品“一種新型的腔鏡手術腔內持針鉗”屬于外科手術器械領域。它集持針鉗與打結器于一體，同時解決了腔鏡手術中縫合、打結兩個問題，可在腔鏡手術的縫合位置行遠距離打結。器械內部的前端置有打結器。器械頭部為改良的強力持針夾頭?？p合拔針后，內部拉線導絲將線拉入器械內部，再由打結導絲完成打結。之后推結導絲將結推出，置于目標位置。整個器械無須電輔助。器械最核心部分是打結器，為環(huán)狀的打結軌道——橫截面為“C”形與“O”形，軌道中有斷端。這種創(chuàng)新結構可以在器械內部生成結。 該器械的問世，可簡化腔鏡下的縫合操作；極大范圍適用于需要鈦夾的情境，降低手術費用，節(jié)省手術時間；還能夠使許多原本的開放性手術轉為腔鏡手術。夾頭拖尾部分的創(chuàng)新性特殊結構設計，使持針牢固，在夾針穿透組織的時候不會滑動。作品優(yōu)勢有：連續(xù)縫合、夾持牢固、可循環(huán)使用。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術關鍵和主要技術指標
- 設計目的： 自主設計、制作一種帶有打結功能的腔鏡手術持針鉗，可一次性解決體腔內縫合、打結兩個問題，能在不拔出器械的前提下，進行腔內連續(xù)縫合、打結。推廣后，或可廣泛應用于須使用鈦夾的情況，很大程度上避免腔內留置鈦夾所造成的的多種不良反應，完善了臨床腔鏡手術，具有實用性、先進性。 設計思路： 在微創(chuàng)腔鏡手術中，往往需要進行止血、閉合管道、縫合組織等處理。傳統(tǒng)模式的止血、閉合管道多采用鈦夾夾閉，縫合組織多使用吻合器。事實上，就不良反應來說，普通縫線優(yōu)于鈦夾。而由于腔鏡手術空間小、距離遠的限制，連續(xù)縫合并打結操作繁雜，耗時長。本項目核心是打結器，它與持針鉗整合于一體。拔針完成后，在器械內部自動進行打結，之后剪線，繼續(xù)縫合、打結，動作連貫。由于該器械的目的是短時間、高效率地縫合，所以發(fā)明者對持針鉗的力度也進行了改進，使之能牢固地夾針，以應對高韌性組織。以上是設計本作品的思路。 創(chuàng)新點： ①自主設計的打結器，可在體腔遠距離成結：打結器可生成正、反兩種結，交替生成即是外科常用的“方結”。 ②集“持針”與“打結”功能于一體，使腔內的連續(xù)縫合可行。 ③夾頭拖尾設計使力矩改變，夾持力度增加：器械夾頭拖尾采用創(chuàng)新結構，增加夾持力度約4倍。 技術關鍵： ①保證打結質量 ②設計內部機關以簡化動作 ③連續(xù)縫合、打結 ④適應各型號縫線 ⑤持針鉗夾持力度的改良 主要技術指標： 長度：400mm 夾頭形狀：細針 夾頭開口角度：14° 滅菌方式：甲醛熏蒸法
科學性、先進性
- 連續(xù)縫合： 縫合完畢，直接進行打結處理?？勺鲩g斷縫合、連續(xù)縫合等，無異于開放手術?？p合范圍基本等同于開放手術，不局限于平面縫合。 與鈦夾相比： 不僅能對管道進行結扎、縫扎，還能夠吻合、修復等。 夾持牢固： 本作品對以往器械的內部構造做了改進，其夾持力度不遜于直視手術持針器。不采用凹槽結構，不限制夾針的角度。只要以輔助器械配合，可以在體腔中變換角度進行縫合。由于線是內置于持針鉗中，因此縫針不會掉落入體腔深處。 循環(huán)使用： 滅菌后循環(huán)使用。
獲獎情況及鑒定結果
- 本作品于2011年5月20日完成查新，查新機構為中國科學院上?？萍疾樾伦稍冎行摹? 查新結果：從檢索結果看，未見到國內外有此“腔鏡手術腔內打結持針鉗”相關報道。因此，該項目具有新穎性和良好的市場應用價值。 同期出具《科技項目咨詢報告》，機構為中國科學院上海科技查新咨詢中心。 報告總結：經(jīng)分析，該項目綜合技術達到了國內領先水平。
作品所處階段
- 中試階段——打結器原理模型試驗成功；Solidworks軟件繪圖完畢；4倍模型制作完畢。
技術轉讓方式
- 專利權轉讓；專利實施許可；非專利技術轉讓。
作品可展示的形式
- 模型（外殼透明）；圖紙；現(xiàn)場演示（模擬操作）；圖片；樣品。
使用說明,技術特點和優(yōu)勢,適應范圍,推廣前景的技術性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預測
- 技術優(yōu)勢： 本器械集持針、打結功能于一體，一次性解決兩個問題，持針縫合后，拉動器械后部拉桿，進行縫合原位的遠距離打結。器械采用可拆卸的設計、組裝方式，能對陳舊的部件進行更換，延長器械的使用壽命。在制作材料上，使用當今已應用于外科器械的合金鋼、超彈性材料，使之能夠在短時間內應用于外科臨床。本作品廣泛適用于現(xiàn)今的腔鏡手術，如各類胸腔鏡手術、腹腔鏡手術等，簡化操作、縮短手術時間、減少不良反應，降低手術費用。 前景預測： 微創(chuàng)手術業(yè)已成為外科手術的趨勢。外科醫(yī)生都希望在達到相同療效的前提下，盡量降低手術創(chuàng)傷對患者機體的影響。在該作品問“市”后，會進一步拓展腔鏡外科的領域。由于本器械可以使許多原本需要開放的手術轉為腔鏡手術，而腔鏡手術則是外科的趨勢。因此，若作品轉化為產品，將會有很大的臨床需求。
同類課題研究水平概述
- 19世紀末至20世紀初，隨著麻醉和無菌術的逐步完善和推廣，外科醫(yī)師們的注意力逐漸轉移到如何在保證治療效果的前提下，盡可能縮小手術對機體的損傷，腔鏡手術應運而生。目前腔鏡手術的應用范圍包括胸外科、胃腸外科、肝膽外科、婦科、泌尿外科、甲乳外科等。隨著技術進步，其領域仍不斷擴展。正因腔鏡手術創(chuàng)傷小的特點，造成其操作比直視手術復雜。各種手術器械的開發(fā)，都是為了在腔內模仿直視手術的條件。各類器械的發(fā)明，實質上都是在彌補非直視手術的缺陷，如空間狹?。飧沟慕ⅲ⒉豢捎|及（鈦夾、推結器、標本袋）等。但是，有一點至今仍不理想，這就是我們無法像在直視手術中那樣簡便地做結扎、縫扎等帶有打結的處理。目前的打結器械都存在各自的缺陷。 本作品是一種腔鏡手術腔內打結持針鉗，克服此類傳統(tǒng)器械操作復雜的缺陷。將之與其它同類器械做一下比較： 推結器：一般的推結器使用較復雜，其方法是在體外打結，腔內推送，增加了外界物體進入腔內的次數(shù)，操作復雜，延長手術時間，且遠距離打結增加縫線在組織內滑動次數(shù)，操作不當尚有撕裂組織的風險。 Endo-Stitch縫合器：它是美國外科公司為腹腔鏡手術專門研制的，該儀器價格昂貴，操作復雜，臨床應用并不普及。由于夾頭開口的限制，Endo-Stitch縫合器不能進行深位置的縫合，平面縫合亦困難。 第三，鈦夾，現(xiàn)在普遍應用于閉合管道的操作，由于其大小的限制和異物性，無法與直視手術中的直接縫扎效果相媲美。并且，在體腔內留置鈦夾會引起術后不良反應。腔鏡手術的優(yōu)點已不容置疑，但在體內留有金屬夾令人們憂慮。術后病人在行CT、MRI等影像學檢查時，鈦夾在一定程度上存在著干擾，如產生偽影、 強光折射等，影響附近組織觀察，當病史訊問不詳者更易產生錯誤判斷。雖然目前已有可吸收的生物夾，但價格昂貴不易推廣。國內外已有報道，鈦夾在膽囊切除術后有可能脫落、移動和向膽管內游走而形成結石，而且原因不隨鈦夾放置位置和操作方法改進而完全避免。相反，絲線不吸收，作用時間相對較可吸收時間長，而又避免了鈦夾對身體可能產生的影響。 對于超聲刀，有日本學者將其與Endo-Stitch做過對比，結果超聲刀組在手術時間上長于Endo-Stitch縫合器組。而腔內使用電刀會使術野充滿煙氣，手術中止，待吸引器吸凈煙氣后再繼續(xù)手術。 與上述器械比較之后，本作品優(yōu)勢自然呈現(xiàn)。
