基本信息
- 項目名稱：
- 可置換藥物的新型膽道內(nèi)支架的研制
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 科技發(fā)明制作A類
- 簡介：
- 本作品為一種醫(yī)學可植入的膽道支架，與現(xiàn)有技術相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時間。并且可根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達到治療目的。在該支架基礎上，通過原位凝膠法使攜帶有藥物具有緩釋長效的特點，且在已釋放完全的膽道支架和該內(nèi)支架攜帶藥物的方法。
- 詳細介紹：
- 本作品為一種醫(yī)學可植入的膽道支架，與現(xiàn)有技術相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時間。并且可根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達到治療目的。在該支架基礎上，通過原位凝膠法使攜帶有藥物具有緩釋長效的特點，且在已釋放完全的膽道支架和該內(nèi)支架攜帶藥物的方法。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術關鍵和主要技術指標
- 創(chuàng)新點： 1）提供可植入的支架，與現(xiàn)有技術相比，顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時間。并且可以根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達到治療的目的。 2）提供可攜帶藥物的膽道內(nèi)支架。該膽內(nèi)支架可根據(jù)患者病情侶來選擇藥物及其劑量，能在膽道內(nèi)不同點選用不同的膽道支架。 關鍵技術：植入支架的材料可塑變性控制，該技術已與重慶賽諾藥業(yè)有限公司達成共同開發(fā)協(xié)議，其在技術上提供支架，并擬進一步開發(fā)為醫(yī)療器械。 技術指標： 1） 獲得兩項發(fā)明專利及一項實用新型專利授權； 2） 開發(fā)為可攜帶藥物的膽道內(nèi)支架，獲得國家醫(yī)療器械臨床研究證書。
科學性、先進性
- 科學性和先進性：本創(chuàng)造具有突出的實質性技術特點和顯著進步，體現(xiàn)在： 1）與現(xiàn)有技術現(xiàn)比，本發(fā)明提供由若干段支架組成的腔道支架； 2）本發(fā)明提供可根據(jù)病情選擇藥物類型及配比的方法； 3）本發(fā)明提供不同的藥物配比方法。
獲獎情況及鑒定結果
- 現(xiàn)已獲一項實用新型及一項發(fā)明專利授權，現(xiàn)正申報重慶市攻關項目。與重慶賽諾藥業(yè)有限公司已達成協(xié)議，企業(yè)前期投入680萬元用于產(chǎn)品研發(fā).該作品獲校挑戰(zhàn)杯一等獎，省挑戰(zhàn)杯競賽特等獎。
作品所處階段
- 中試階段
技術轉讓方式
- 與重慶賽諾藥業(yè)有限公司已達成轉讓協(xié)議，企業(yè)前期投入680萬元研發(fā)，臨床研究經(jīng)費由企業(yè)支付。
作品可展示的形式
- 實物、產(chǎn)品 ；模型；圖紙；現(xiàn)場演示；圖片；樣品
使用說明,技術特點和優(yōu)勢,適應范圍,推廣前景的技術性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預測
- 技術特點和優(yōu)勢： 1） 與現(xiàn)有技術相比，該醫(yī)用可植入支架顯著改善藥物在支架的定位能力，根據(jù)需要選擇藥物的釋放時間。并且可以根據(jù)患者的病情，選擇不同的支架組合以達到治療的目的。 2）提供一種攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架。該膽道內(nèi)支架能根據(jù)患者的病情來攜帶不同藥物和劑量、能在膽道內(nèi)的不同點選用不同的膽道內(nèi)支架。 市場前景：《美國治療學雜志》發(fā)表的一項研究顯示，雖然FDA僅批準將膽道支架用來疏通肝癌病人的膽道，但在實際治療中，醫(yī)生也會將其用于保持病人靜脈和動脈暢通等未經(jīng)批準的用途。過去幾年來，膽道支架用于該用途所產(chǎn)生的銷售收入已經(jīng)增加了10倍。目前，膽道支架的非批準性用途已經(jīng)形成了一個規(guī)模達9億美元的市場。研究顯示，2010年6月份，強生公司曾經(jīng)預計，如果以現(xiàn)在的速度發(fā)展，到2012年，膽道支架用于非批準性用途的市場規(guī)模將達到18億美元。本發(fā)明的實施對改善以往膽道內(nèi)支架的再狹窄問題提供了一種根治性的方法和產(chǎn)品，保守估計可達到2000萬-5億的市場規(guī)模。
同類課題研究水平概述
- 1）介入療法是用導管將藥物或手術器械送到病變處進行治療的一種，其中一種重要應用方式是在病變處導入高彈性的金屬合金的網(wǎng)狀支架，該金屬支架能夠應用于食道、氣管、血管、膽道、尿道等部位的介入療法。對于體內(nèi)腔管內(nèi)狹窄性來說，采作經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術（PTCA）是一種主要的方法。在該方法中，將管狀支架經(jīng)皮穿刺植入體內(nèi)腔管（如血管等）內(nèi)，利用支架的機械特性將狹窄性病變部位撐開到所需的過流截面，以此來滿足機體內(nèi)循環(huán)的需要。二十多年來，這種技術得到了飛速的發(fā)展，并被迅速地推廣和被廣泛地應用。目前，全世界每年采用經(jīng)皮穿刺冠脈介入治療（PCI）的患者數(shù)量逾一百五十萬例次，其中70%左右的病倒植入冠脈支架。而經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術（PTCA）的主要缺陷是施放支架部位的術后再狹窄。術后6個月內(nèi)極高的再狹窄率(30％~50％)一直是介入治療面臨的重要問題。支架植入術有效地降低再狹窄率至20％~30％ 左右。在WO0141678，CN1355005A，CN1360951A公開的藥物涂層支架專利技術中，支架表面的藥物是通過與聚合物簡單共混，或是在聚合物表面通過微孔鑲嵌攜帶，這些方法使得藥物在血液環(huán)境下釋放速度快，釋放時間短，達不到有效抑制血管內(nèi)再狹窄發(fā)生的理想效果?，F(xiàn)臨床運用的如肝素涂層支架，其再狹窄率與裸露支架無明顯差別。且一般的藥物涂層有脫落的危險。 2）膽道惡性梗阻多由原發(fā)性膽管癌、肝癌、胰頭癌、壺腹癌、膽囊癌及其他轉移癌對肝膽管的壓迫所致。膽道支架可擴張狹窄的膽道或疏通堵塞的膽道，從而緩解膽道狹窄或堵塞引起的癥狀。但是支架植入也存在一些不足，如各種植入后的再狹窄仍是臨床難題，再狹窄率為13．8％，狹窄后又出現(xiàn)阻塞性黃疸一系列癥狀。在支架再狹窄的病因學上有研究表明造成支架再狹窄的原因有腫瘤生長、組織反應增生和膽泥形成等因素。有報道在金屬支架覆蓋一層聚氨基甲酸酯，可阻止腫瘤向支架網(wǎng)眼內(nèi)部生長，可延長支架開放時間，提高膽管癌的遠期療效，但效果一直不容樂觀。但它卻不能解決支架含有不同藥物組合時，由于藥物的釋放速率不同而選用不同支架，或是膽道內(nèi)不同點需用不同支架時的問題；反過來說就是，不能根據(jù)病人的病情、病因不同而方便地在合適規(guī)格的膽道內(nèi)支架中攜帶不同的藥物。
