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基本信息

項(xiàng)目名稱(chēng)：
實(shí)用新型發(fā)明---靜脈留置通路沖管封管器
小類(lèi)：
生命科學(xué)
簡(jiǎn)介：
沖管封管是維護(hù)靜脈留置通路的必須操作。傳統(tǒng)方法需實(shí)施者自行配制封管液，保存、抽吸封管液和沖管液，存在步驟繁瑣不安全、方法復(fù)雜耗時(shí)長(zhǎng)、實(shí)施各異欠規(guī)范、物資消耗費(fèi)用高等缺點(diǎn)。靜脈留置通路沖管封管器是一項(xiàng)國(guó)家實(shí)用新型專(zhuān)利(200820038477.9)，具有預(yù)充沖管封管液、雙針筒設(shè)計(jì)、三通設(shè)計(jì)三大特點(diǎn)。本專(zhuān)利可直接用于沖管封管操作，使流程優(yōu)化，方法簡(jiǎn)單、安全、高效、科學(xué)。
詳細(xì)介紹：
實(shí)用新型發(fā)明---靜脈留置通路沖管封管器 中山大學(xué)護(hù)理學(xué)院 胡化剛 選題依據(jù) 住院患者有73%-90%曾接受過(guò)靜脈輸液治療[1]，有些醫(yī)院99.8%的住院患者接受靜脈輸液[2] 。靜脈輸液實(shí)施的通路總體分為兩種：由一次性鋼針建立的一次性靜脈輸液通路和各種靜脈留置通路。目前，一次性靜脈輸液通路在國(guó)內(nèi)門(mén)診輸液中還占有著很大比重，但一次性靜脈輸液通路多建立在外周靜脈（如手背靜脈網(wǎng)、下肢靜脈、頭部靜脈網(wǎng)等），一次性使用，容易因移動(dòng)等原因?qū)е箩橆^穿出血管外造成藥液滲漏、輸液處腫脹等缺點(diǎn)。因此，對(duì)需要特殊輸液要求（如長(zhǎng)期或多次輸液、輸入刺激性大的藥液等）的患者來(lái)說(shuō)，使用一次性靜脈輸液通路是很痛苦的。靜脈留置通路是指：為治療、診斷等需求而留置在人體靜脈中的各種導(dǎo)管裝置，包括外周淺靜脈留置針、經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）及各種中心靜脈置管等（如經(jīng)頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈置管等）。 靜脈留置通路的應(yīng)用和推廣，是對(duì)靜脈輸液有特殊要求患者的福音；靜脈留置通路可以為長(zhǎng)期輸液、高滲透壓藥物、化療藥物、血管活性藥物、刺激性較大的藥物提供理想的靜脈通道，同時(shí)還可以為危重癥患者提供血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)途徑、快速有效的靜脈輸液途徑、提高給藥效率、減少靜脈用藥相關(guān)并發(fā)癥、降低護(hù)士的工作量。 靜脈留置通路的廣泛應(yīng)用，使得對(duì)其維護(hù)的研究越來(lái)越多，也越來(lái)越成熟。為降低導(dǎo)管相關(guān)性感染和靜脈留置通路的堵塞幾率，防止不相容藥物和液體的混合，美國(guó)靜脈輸液學(xué)會(huì)（Infusion Nurses Society，INS）編寫(xiě)的《靜脈輸液實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》（Infusion Nursing Standards of Practice ，2006）和中華護(hù)理學(xué)會(huì)靜脈輸液專(zhuān)業(yè)委員會(huì)編寫(xiě)的《輸液治療護(hù)理實(shí)踐指南與實(shí)施細(xì)則》共同推薦：每次用藥結(jié)束時(shí)，均應(yīng)使用生理鹽水或（和）肝素稀釋液（也稱(chēng)肝素封管液）對(duì)靜脈留置通路進(jìn)行沖洗（flusing）[3, 4]。國(guó)內(nèi)很多醫(yī)院和相關(guān)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)各自制定了細(xì)則，但共同的是：輸液結(jié)束后，應(yīng)先用生理鹽水（沖管液）沖洗靜脈留置通路管腔，再使用一定濃度的肝素稀釋液（封管液）充滿(mǎn)管腔，此兩步驟稱(chēng)為靜脈留置通路的沖管與封管。靜脈留置通路給藥實(shí)施步驟為：SASH（生理鹽水→藥液→生理鹽水→肝素封管液）或SAS（生理鹽水→藥液→生理鹽水），沖管與封管的方法已經(jīng)在學(xué)科領(lǐng)域達(dá)成一定共識(shí)（脈沖式?jīng)_管和正壓封管）[5, 6] 。 國(guó)外已有將生理鹽水預(yù)充在注射器內(nèi)沖管的產(chǎn)品，護(hù)士可以直接拿來(lái)使用，但未見(jiàn)預(yù)充封管液的產(chǎn)品，也未見(jiàn)同時(shí)預(yù)充沖管液和封管液的產(chǎn)品。目前，國(guó)內(nèi)使用的封管液是由護(hù)士配制，保存在一定條件下，需要時(shí)由護(hù)士用注射器吸取使用，沖管液也需護(hù)士在使用時(shí)吸取。國(guó)內(nèi)現(xiàn)用沖管封管的方法存在以下缺點(diǎn)：步驟繁瑣不安全、方法復(fù)雜耗時(shí)長(zhǎng)、實(shí)施各異欠規(guī)范、物資消耗費(fèi)用高。 下面先簡(jiǎn)要介紹一下目前臨床上使用的傳統(tǒng)靜脈留置通路沖管封管法（以PICC為例），然后具體分析傳統(tǒng)方法存在的缺點(diǎn)。 用物：肝素鈉1支、250ml的生理鹽水2瓶、棉簽1包、消毒液1瓶、治療盤(pán)2個(gè)、無(wú)菌治療巾2塊、砂輪1枚、膠布1卷，彎盤(pán)1個(gè)、5ml注射器2個(gè)、10ml注射器1個(gè)、消毒棉球若干、靜脈輸液治療盤(pán)1個(gè)、標(biāo)簽6個(gè)、筆1支。 1.實(shí)施前準(zhǔn)備：環(huán)境、護(hù)士、用物準(zhǔn)備（如圖1）； 2.配制封管液（肝素稀釋液）、準(zhǔn)備沖管液（生理鹽水） 2.1核對(duì)檢查所有用物； 2.2用砂輪將肝素鈉瓶頸鋸出劃痕，消毒肝素鈉瓶頸，折斷肝素鈉瓶頸； 2.3開(kāi)啟一瓶生理鹽水（1），消毒瓶口； 2.4用5ml注射器（1）抽吸一定量肝素鈉，注入生理鹽水（1）中，搖勻； 2.5用消毒棉球、膠布將配制好的封管液瓶口封閉； 2.6寫(xiě)明封管液標(biāo)簽（1），包括：藥液的名稱(chēng)、濃度、配制時(shí)間、有效期、操作者、核對(duì)者（以標(biāo)簽下同）； 2.7開(kāi)啟另一瓶生理鹽水（2），用消毒棉球、膠布封閉瓶口，寫(xiě)明標(biāo)簽（2）； 2.8將貼有標(biāo)簽（1）的封管液和生理鹽水（2）放入鋪好無(wú)菌治療巾（1）的治療盤(pán)（1）中。寫(xiě)明標(biāo)簽（3），標(biāo)簽置于無(wú)菌治療巾外（如圖2）； 3.吸取封管液、沖管液 3.1用5ml注射器（2）吸取封管液，并寫(xiě)好標(biāo)簽（4）貼在5ml注射器（2）上（如圖3）； 3.2用10ml注射器吸取生理鹽水，并寫(xiě)好標(biāo)簽（5）貼在10ml注射器上； 3.3將已吸取液體的5ml注射器（2）和10ml注射器放入鋪好無(wú)菌治療巾（2）的治療盤(pán)（2）中，寫(xiě)明標(biāo)簽（6），標(biāo)簽置于無(wú)菌治療巾外； 4.沖管封管的實(shí)施 4.1攜帶3.3中鋪好的治療盤(pán)（2）、靜脈輸液治療盤(pán)（如圖4）至患者床邊，核對(duì)，解釋?zhuān)? 4.2拔出輸液器與靜脈留置通路的針尖連接，消毒接頭處，取出吸取沖管液的10ml注射器，用脈沖式?jīng)_管法沖管（如圖5）； 4.3拔出針尖，消毒接頭，取出吸取封管液的5ml注射器（2），插入接頭，推動(dòng)注射器，使封管液充滿(mǎn)靜脈留置通路管腔，使用正壓封管法（邊推邊退）封管（如圖6）； 4.4安置患者和靜脈留置通路； 5.處理用物 注意：配制好的封管液和已開(kāi)瓶的生理鹽水24h內(nèi)有效[7] （是否需冷藏、避光無(wú)統(tǒng)一規(guī)定）。鋪好的無(wú)菌治療巾4h更換一次。整個(gè)過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌，嚴(yán)格查對(duì)制度。 圖1 沖管封管用物 圖2 配制好的封管液及保存 圖3 備用的封管液 圖4 傳統(tǒng)方法沖管封管用物 圖5 傳統(tǒng)方法沖管 圖6 傳統(tǒng)方法封管 下面分析傳統(tǒng)沖管封管方法存在的缺點(diǎn)： （一）步驟繁瑣不安全：（1）院內(nèi)感染：操作過(guò)程中涉及較多無(wú)菌操作要求嚴(yán)格的步驟，任何一個(gè)步驟無(wú)菌技術(shù)不嚴(yán)格都可能導(dǎo)致微生物的污染而增加患者感染幾率，如消毒肝素鈉瓶頸、每一步抽吸藥液、消毒封管液瓶塞、消毒生理鹽水瓶塞、每次消毒靜脈留置通路接頭處、每次更換靜脈留置通路和注射器的連接、配制好的溶液和已開(kāi)啟生理鹽水的保存等。國(guó)內(nèi)外的報(bào)道都提示了現(xiàn)在臨床使用的方法可能會(huì)增加患者院內(nèi)感染的機(jī)會(huì)[8-11] 。（2）微粒污染（患者）和利器傷（護(hù)士）：有些步驟可能增加不可降解的微粒，進(jìn)入患者體內(nèi)產(chǎn)生危害，增加護(hù)士利器傷害的威脅，如：折斷肝素鈉瓶頸、每次穿刺瓶塞、每次穿刺靜脈留置通路的接頭等。（3）藥液混淆：無(wú)色的封管液和沖管液吸取在注射器內(nèi)有與其他無(wú)色高危藥液（如10%氯化鉀、10%氯化鈉等）混淆的風(fēng)險(xiǎn)。 （二）方法復(fù)雜耗時(shí)長(zhǎng)：傳統(tǒng)的沖管封管方法操作復(fù)雜，步驟多，完整的操作（從封管液的配制到?jīng)_管、封管液的保存、吸取以及最后的沖管封管具體實(shí)施）需要8min/次。一次配制的封管液（以250ml生理鹽水配制的量計(jì)算）可供多次使用，而即使使用已經(jīng)配制好的封管液，也需要護(hù)士在使用時(shí)自己吸取沖管封管液到注射器內(nèi)，整個(gè)過(guò)程需要4min/次。 （三）實(shí)施各異欠規(guī)范：臨床實(shí)踐證明，各護(hù)士、病區(qū)、醫(yī)院對(duì)靜脈留置通路沖管封管操作的認(rèn)識(shí)、具體實(shí)施有一定差異。據(jù)2011年3月的一項(xiàng)對(duì)某省79家醫(yī)院165個(gè)病區(qū)關(guān)于靜脈留置通路沖管封管的調(diào)研結(jié)果顯示，目前臨床上靜脈留置通路沖管封管操作存在實(shí)施頻率高，配制的封管液的有效濃度、保存方法、有效期不統(tǒng)一，從而存在較大的安全隱患。雖脈沖式?jīng)_管和正壓封管在理論上已經(jīng)得到論證，但據(jù)筆者觀察（筆者曾于2010年擔(dān)任某護(hù)理學(xué)會(huì)舉辦的靜脈輸液相關(guān)培訓(xùn)班的操作技能考核評(píng)委）真正達(dá)到正壓封管實(shí)施的護(hù)士不多，操作欠規(guī)范。 （四）物資消耗費(fèi)用高：從上述步驟中使用的物品可以看出，消耗了較多的醫(yī)療用物，同時(shí)會(huì)產(chǎn)生較多的醫(yī)療垃圾。患者需要支付肝素鈉、生理鹽水和操作費(fèi)用，如果患者只需要一次或數(shù)次沖管封管操作，配制的封管液會(huì)用不完而浪費(fèi)。對(duì)醫(yī)院而言，使用的注射器、棉簽、消毒液、標(biāo)簽、治療盤(pán)和無(wú)菌治療巾的清潔消毒等無(wú)法收費(fèi)，護(hù)士人力資源的消耗也不容忽視。 目前，很多大醫(yī)院都開(kāi)設(shè)了靜脈輸液護(hù)理門(mén)診，據(jù)一項(xiàng)2009年對(duì)廣東省67家綜合三級(jí)醫(yī)院的調(diào)查顯示，有58家開(kāi)展了PICC技術(shù)，有14家建立了靜脈輸液護(hù)理門(mén)診，而靜脈輸液護(hù)理門(mén)診一項(xiàng)重要工作內(nèi)容就是靜脈留置通路（尤其是PICC）的沖管封管[12]。靜脈留置通路在住院患者中應(yīng)用具有普遍性，如內(nèi)科、外科、ICU等病區(qū)，尤以腫瘤科、血液科等常見(jiàn)。以50張床位的血液或腫瘤科計(jì)算，平均有40人使用靜脈留置通路，需要靜脈輸液治療，其中約10人需要每天的24h內(nèi)間隔相同時(shí)間使用3-4次藥物。在每次靜脈輸液開(kāi)始需要進(jìn)行沖管，每次靜脈輸液結(jié)束時(shí)需要進(jìn)行沖管封管操作，該科室每天約需120次的沖管封管操作。按輸液指南的要求[4] ，大型綜合醫(yī)院的此項(xiàng)操作每天可達(dá)數(shù)千次。 據(jù)2011年3月對(duì)某省79家醫(yī)院165個(gè)病區(qū)關(guān)于靜脈留置通路沖管封管的調(diào)研結(jié)果顯示，86.7%的病區(qū)每天實(shí)施沖管封管操作的頻率大于11例次，12.7%的病區(qū)每天實(shí)施沖管封管操作的頻率大于50例次?？梢?jiàn)靜脈留置通路沖管封管操作實(shí)施較多。 靜脈留置通路的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，靜脈留置通路的沖管封管操作也越來(lái)越多，傳統(tǒng)的操作方法的局限性也體現(xiàn)的越來(lái)越明顯。如何安全、高效、簡(jiǎn)單、科學(xué)的實(shí)施沖管封管操作，是擺在護(hù)理人員面前的一個(gè)難題。 靜脈留置通路沖管封管器械尚未見(jiàn)國(guó)內(nèi)外有報(bào)道使用。因此，研發(fā)一種可以安全、簡(jiǎn)單、高效的進(jìn)行靜脈留置通路沖管封管的工具顯得勢(shì)在必行。 研究?jī)?nèi)容 本研究旨在研制一種靜脈留置通路沖管封管器(專(zhuān)利號(hào)：200820038477.9)，可直接用于靜脈留置通路的沖管封管過(guò)程，省去配制、保存封管液和吸取沖管液、封管液等過(guò)程，并能增加患者和護(hù)士安全性、提高護(hù)士工作效率、減少醫(yī)療用品消耗和醫(yī)療廢物產(chǎn)出。 靜脈留置通路沖管封管器是一項(xiàng)國(guó)家實(shí)用新型專(zhuān)利（原理模擬圖，如圖7）。其核心原理是： 預(yù)充沖管封管液---省去配制、保存、吸取藥液環(huán)節(jié)； 雙針筒設(shè)計(jì)---直接包含封管液（肝素稀釋液）和沖管液（生理鹽水）； 三通設(shè)計(jì)---調(diào)節(jié)液體流動(dòng)方向，省去多次更換與靜脈留置通路的連接。 圖7 靜脈留置通路沖管封管器原理模擬圖 研究?jī)?nèi)容具體包括： （一）針筒的容積和橫截面積。根據(jù)現(xiàn)有資料，靜脈留置通路沖管所用生理鹽水一般不超過(guò)15ml，封管的封管液用量為導(dǎo)管容積加附加裝置容積的2倍，一般不超過(guò)3ml[4] 。注射器橫截面積較小時(shí)，可能會(huì)在使用過(guò)程中產(chǎn)生較大壓強(qiáng)，損傷導(dǎo)管，因此在PICC的沖管過(guò)程中嚴(yán)禁使用10ml以下容積的注射器[1, 4]。因此，雙針筒的橫截面積相同，并均大于等于現(xiàn)有10ml注射器的橫截面積；預(yù)充15ml生理鹽水，3ml封管液，即可滿(mǎn)足絕大多數(shù)靜脈留置通路沖管封管需求。 （二）雙針筒和三通裝置的整合，及整個(gè)裝置的密閉性。在生產(chǎn)時(shí)，直接將兩個(gè)針筒和三通按專(zhuān)利內(nèi)容整合在一起，針筒的活塞和針乳頭部分是整個(gè)裝置密閉性的關(guān)鍵，活塞部分密閉性參照現(xiàn)有注射器活塞制作，針乳頭部分使用國(guó)際統(tǒng)一的螺旋接口和相應(yīng)的針乳頭帽，以確保密閉性。 （三）避光。封管液的避光可通過(guò)該裝置的外包裝實(shí)現(xiàn)。 （四）注射器相關(guān)性回血。普通注射器活塞推到注射器頭端這個(gè)階段時(shí)，由于活塞的材質(zhì)，當(dāng)壓力釋放時(shí)，它將會(huì)擠壓和彈回，同時(shí)產(chǎn)生一個(gè)導(dǎo)致血液回到導(dǎo)管內(nèi)的現(xiàn)象，從而增加導(dǎo)管堵塞的幾率。靜脈留置通路沖管封管器通過(guò)對(duì)活塞長(zhǎng)度設(shè)計(jì)的改良，將杜絕注射器相關(guān)性回血的發(fā)生。 現(xiàn)階段，制作的靜脈留置通路沖管封管器原理模型由一個(gè)10ml注射器、一個(gè)5ml注射器、一個(gè)三通開(kāi)關(guān)和連接導(dǎo)管組成。使用靜脈留置通路沖管封管器可以順利完成封管沖管操作，達(dá)到預(yù)期目的。使用時(shí)步驟簡(jiǎn)述如下： 用物：靜脈留置通路沖管封管器1個(gè)、靜脈輸液治療盤(pán)1個(gè)。 1.實(shí)施前準(zhǔn)備：環(huán)境、護(hù)士、用物準(zhǔn)備； 2.沖管封管的實(shí)施 2.1攜帶靜脈留置通路沖管封管器、靜脈輸液治療盤(pán)（如圖8）至患者床邊，核對(duì)，解釋?zhuān)? 2.2分離輸液器與靜脈留置通路的連接，消毒接頭處，取出靜脈留置通路沖管封管器，連接，調(diào)節(jié)三通開(kāi)關(guān)至靜脈留置通路與預(yù)充沖管液針筒相通的方向，推動(dòng)活塞，使沖管液進(jìn)入靜脈留置通路，脈沖式?jīng)_管（如圖9）； 2.3調(diào)節(jié)三通方向，使靜脈留置通路與封管液針筒相通，推動(dòng)活塞，使封管液進(jìn)入靜脈留置通路，充滿(mǎn)管腔，正壓封管（如圖10）； 2.4安置患者和靜脈留置通路 3.處理用物 注意：整個(gè)過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌，嚴(yán)格查對(duì)制度。靜脈留置通路沖管封管器一經(jīng)生產(chǎn)出廠，可有1-2年有效期（參考現(xiàn)有類(lèi)似藥物有效期）。 圖8靜脈留置通路沖管封管器實(shí)施用物 圖9靜脈留置通路沖管封管器沖管 圖10靜脈留置通路沖管封管器封管 預(yù)期價(jià)值 本實(shí)用新型專(zhuān)利屬原創(chuàng)作品，亦未見(jiàn)國(guó)外有類(lèi)似產(chǎn)品報(bào)道，且已經(jīng)經(jīng)過(guò)多位靜脈輸液專(zhuān)家和基礎(chǔ)護(hù)理專(zhuān)家的肯定，并在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院的護(hù)理創(chuàng)新講座推廣其理念，受到護(hù)理同道的認(rèn)可，同時(shí)有多家單位推薦并簽署了合作意向（見(jiàn)附件）。 實(shí)際應(yīng)用時(shí)，在減少院內(nèi)感染、微粒污染、利器傷等患者和護(hù)士安全方面表現(xiàn)出優(yōu)越性。每一例次的靜脈留置通路沖管封管操作將節(jié)省以下用物以及人力（見(jiàn)表1）： 表1 兩種不同沖管封管法的比較 項(xiàng) 目 傳統(tǒng)沖管封管法 配制封管液/不配制封管液 使用靜脈留置通路 沖管封管器法 消耗性用物 肝素鈉 1支 0 250ml生理鹽水 2瓶 0 棉簽 18根/8根 2根 消毒液 棉簽數(shù)與每根棉簽所需量乘積 標(biāo)簽 6個(gè)/3個(gè) 0 封管器 0 1個(gè) 步驟 打開(kāi)玻璃安瓿 1次/0 0 鋪無(wú)菌盤(pán) 2次/1次 0 寫(xiě)標(biāo)簽 6次/3次 0 消毒 9次/4次 0 穿刺瓶塞 3次/2次 0 更換連接處 2次/2次 1次 其他 有效期 24h ≥1年 與其他藥混淆 3個(gè)針筒可能性 不存在 操作時(shí)間 8min/4min 2min 收費(fèi)問(wèn)題 復(fù)雜：NS250ml兩瓶，肝素鈉1支，操作費(fèi)用等；注射器、棉簽、消毒液等無(wú)法收費(fèi) 簡(jiǎn)單：封管器一個(gè)，操作費(fèi)用 當(dāng)科室沖管封管操作較多時(shí)，24h內(nèi)可以使用一次配制的封管液，250ml封管液可用于50次的封管。50次沖管需要生理鹽水約750ml（ 3瓶250ml）。下面以一個(gè)病區(qū)24h內(nèi)用實(shí)施50次沖管封管操作為例，分別計(jì)算兩種方法物資消耗和靜脈留置通路沖管封管器法節(jié)約的物資（見(jiàn)表2）。 表2 24h內(nèi)50次不同方法比較 用物 傳統(tǒng)法 封管器法 節(jié)約用物 肝素鈉（支） 1 0 1 250ml生理鹽水（瓶） 4 0 4 封管器（個(gè)） 0 50 --- 棉簽（根） 410 100 310 消毒液（ml） 120 30 90 標(biāo)簽（枚） 165 0 165 注射器（個(gè)） 101 0 101 護(hù)士時(shí)間（min） 204 100 104 治療盤(pán)（個(gè)） 12 0 12 無(wú)菌治療盤(pán)（個(gè)） 12 0 12 穿刺瓶塞（次） 101 0 101 更換連接處（次） 100 50 50 上述表中，節(jié)約用物的同時(shí)減少了醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。而使用的注射器、棉簽、消毒液、標(biāo)簽、治療盤(pán)和無(wú)菌治療巾的清潔消毒等無(wú)法收費(fèi)。 研究基礎(chǔ) 本研究在本人獲得的實(shí)用新型專(zhuān)利：靜脈留置通路沖管封管器(專(zhuān)利號(hào)：200820038477.9)的基礎(chǔ)上，依托中山大學(xué)、護(hù)理學(xué)院和附屬醫(yī)院的資源，對(duì)研究作品進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化成型。 針筒和三通裝置在臨床使用已很成熟，不存在技術(shù)性問(wèn)題。 關(guān)于裝置內(nèi)預(yù)充藥液的方法，依據(jù)現(xiàn)有類(lèi)似藥品，如某些胰島素筆芯、低分子肝素鈉（速避凝）等具有可行性。最近某國(guó)外公司進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的導(dǎo)管沖洗器（類(lèi)似于注射器內(nèi)預(yù)充生理鹽水）是本研究的又一理論支持。其導(dǎo)管沖洗器僅預(yù)充生理鹽水，沒(méi)有預(yù)沖封管液，無(wú)法完成封管操作，但從其產(chǎn)品特色來(lái)說(shuō)，使用一次性預(yù)沖的沖管封管用物已十分有必要，也是本領(lǐng)域內(nèi)認(rèn)可的做法[3, 4] 。 某公司將生理鹽水預(yù)充在注射器中用于靜脈留置通路沖管的產(chǎn)品在國(guó)外使用較多，于2011年初進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)院，因預(yù)充生理鹽水沖管液，確保了裝置的無(wú)菌，可降低細(xì)菌污染。該產(chǎn)品可以省去護(hù)士保存、吸取沖管液的環(huán)節(jié)，但仍需要護(hù)士自行配制、保存、吸取封管液。使用該產(chǎn)品可以使比傳統(tǒng)操作方法節(jié)約耗時(shí)1min/次。表3是將靜脈留置通路沖管封管器與上述產(chǎn)品的對(duì)比。 表3 靜脈留置通路沖管封管器與同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比 靜脈留置通路沖管封管器 預(yù)充生理鹽水的注射器 1 預(yù)充沖管液，降低院內(nèi)感染 √ √ 2 預(yù)充封管液，降低院內(nèi)感染 √ 無(wú) 3 節(jié)省抽吸沖管液時(shí)間 √ √ 4 節(jié)省配制、保存、抽吸封管液時(shí)間 √ 無(wú) 5 減少更換連接次數(shù) √ 無(wú) 6 減少藥液混淆風(fēng)險(xiǎn) √ √ 7 減少醫(yī)療垃圾 √ √ 8 無(wú)針，減少針刺傷 √ √ 9 減少注射器相關(guān)回血 √ √ 10 橫截面積統(tǒng)一，減少導(dǎo)管損傷風(fēng)險(xiǎn) √ √ 11 其他 操作耗時(shí) 7/3min 2min 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 國(guó)內(nèi) 國(guó)外 產(chǎn)地 國(guó)內(nèi) 國(guó)外 價(jià)格 6元（預(yù)計(jì)） 11元（5ml） 預(yù)期成果 靜脈留置通路沖管封管器研制成功，逐步獲得批文，推向臨床，解決臨床問(wèn)題，得到實(shí)際應(yīng)用。 靜脈留置通路沖管封管器在護(hù)士應(yīng)用時(shí)是生產(chǎn)過(guò)程的終端滅菌，因此使用靜脈留置通路沖管封管器后，在降低患者院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)患者和護(hù)士安全上有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 據(jù)2011年3月對(duì)某省79家醫(yī)院165個(gè)病區(qū)關(guān)于靜脈留置通路沖管封管的調(diào)研結(jié)果顯示，86.7%的病區(qū)每天實(shí)施沖管封管操作的頻率大于11例次，12.7%的病區(qū)每天實(shí)施沖管封管操作的頻率大于50例次?？梢?jiàn)靜脈留置通路沖管封管操作實(shí)施較多，靜脈留置通路沖管封管器具有很大的市場(chǎng)前景。 按某大型綜合性醫(yī)院每天有1000次的此操作的保守估計(jì)，每天將節(jié)省2080min的護(hù)士工時(shí)（約合5個(gè)護(hù)士工作日）、棉簽6200根、消毒液1800ml、標(biāo)簽3300個(gè)、注射器2020個(gè)，減少穿刺瓶塞2020次、更換連接處1000次。 大規(guī)模應(yīng)用推廣后，可以使患者和護(hù)士更安全，規(guī)范統(tǒng)一沖管封管操作，減少醫(yī)療用物的使用和醫(yī)療廢物的產(chǎn)生。同時(shí)在節(jié)省護(hù)士人力、緩解護(hù)士緊缺方面起到一定作用。有利于患者、有利于護(hù)士、有利于醫(yī)院、有利于社會(huì)。 參考文獻(xiàn)： [1] 鐘華蓀. 靜脈輸液治療護(hù)理學(xué)[M]. 北京:人民軍醫(yī)出版社,2007. 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  • 實(shí)用新型發(fā)明---靜脈留置通路沖管封管器
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作品專(zhuān)業(yè)信息

設(shè)計(jì)、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標(biāo)

目的：為使靜脈留置通路的沖管封管操作科學(xué)、高效、簡(jiǎn)潔，使患者、護(hù)士更安全，節(jié)約醫(yī)療成本，減少醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生而進(jìn)行此研究。 思路：采用具有專(zhuān)利授權(quán)的靜脈留置通路沖管封管器設(shè)計(jì)，臨床護(hù)士在實(shí)施沖管封管操作時(shí)，不需自行配制、保存、抽吸沖管封管液，直接取用。 創(chuàng)新點(diǎn)：該專(zhuān)利集預(yù)充沖管封管液（省去配制、保存、吸取藥液環(huán)節(jié)）、雙針筒設(shè)計(jì)（直接包含兩種藥液）、三通設(shè)計(jì)（可調(diào)節(jié)液體流動(dòng)方向，省去多次更換靜脈留置通路沖管封管器與靜脈留置通路的連接）于一體。操作實(shí)施安全、高效、簡(jiǎn)單、科學(xué)。 技術(shù)關(guān)鍵和指標(biāo)：雙針筒的容積和橫截面積；雙針筒和三通裝置的整合；整個(gè)裝置的密閉性。

科學(xué)性、先進(jìn)性

靜脈留置通路的使用較為常見(jiàn)。為降低靜脈留置通路使用中導(dǎo)管相關(guān)性感染和通路的堵塞幾率，防止不相容藥物和液體的混合，需按規(guī)定對(duì)靜脈留置通路進(jìn)行沖管封管維護(hù)；沖管一般使用生理鹽水，封管一般使用肝素生理鹽水稀釋液；提倡使用一次性的沖管封管裝置。 目前臨床靜脈留置通路沖管封管操作中步驟較多，涉及封管液的配制、沖管液和封管液的保存、抽吸等環(huán)節(jié)。存在細(xì)菌污染、微粒污染（多次的針尖穿刺、打開(kāi)玻璃安瓿）、藥液混淆、利器傷（針尖的多次使用及打開(kāi)玻璃安瓿）、耗時(shí)長(zhǎng)（4-8min/次）、物資消耗多等缺點(diǎn)。 靜脈留置通路沖管封管器集預(yù)充沖管封管液、雙針筒設(shè)計(jì)、三通設(shè)計(jì)于一體?？芍苯佑糜陟o脈留置通路沖管封管操作，不需護(hù)士配制、保存、抽吸藥液。使用靜脈留置通路沖管封管器進(jìn)行操作，可大大簡(jiǎn)化操作流程，降低細(xì)菌污染和微粒污染幾率、杜絕藥液混淆、減少利器傷、節(jié)約操作時(shí)間（2min/次）、節(jié)約物資、減少醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生、降低醫(yī)院支出。

獲獎(jiǎng)情況及鑒定結(jié)果

2009年獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)實(shí)用新型專(zhuān)利 2009年在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院《創(chuàng)新講座》上獲同行專(zhuān)家的普遍認(rèn)可 2010年中山大學(xué)第十一屆“挑戰(zhàn)杯”大學(xué)生課外學(xué)術(shù)作品大賽 特等獎(jiǎng) 2011年廣東省第十一屆“挑戰(zhàn)杯”大學(xué)生課外學(xué)術(shù)作品大賽 特等獎(jiǎng) 2011年中山大學(xué)第四屆 “中大科技園”杯贏在中大創(chuàng)業(yè)技能策劃大賽 冠軍 （以靜脈留置通路沖管封管器為公司核心技術(shù)）

作品所處階段

實(shí)驗(yàn)室階段

技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式

獨(dú)家許可

作品可展示的形式

模型、圖紙、現(xiàn)場(chǎng)演示、樣品

使用說(shuō)明,技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說(shuō)明,市場(chǎng)分析,經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)

在使用時(shí)，將封管器連接在靜脈留置通路上，調(diào)節(jié)三通，使靜脈留置通路與沖管液針筒相通，推動(dòng)預(yù)充有沖管液針筒的活塞，完成沖管；調(diào)節(jié)三通方向，使靜脈留置通路與預(yù)充有封管液的針筒相通，推動(dòng)預(yù)充封管液針筒的活塞，完成封管，分離裝置，操作即可完成。 使用靜脈留置通路沖管封管器將省去配制、保存、吸取藥液環(huán)節(jié)，省去多次更換連接處環(huán)節(jié)，降低患者院內(nèi)感染、微粒污染的風(fēng)險(xiǎn)、杜絕藥液混淆可能、減少利器傷、節(jié)省工作時(shí)間、減少醫(yī)療用品的使用和醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、統(tǒng)一規(guī)范操作。與傳統(tǒng)操作相比，具有安全、高效、簡(jiǎn)單、科學(xué)的優(yōu)勢(shì)。 靜脈留置通路沖管封管器適用于絕大多數(shù)靜脈留置通路沖管封管的需求，如外周淺靜脈留置針、經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）及各種中心靜脈置管等。 據(jù)對(duì)某省79家醫(yī)院165個(gè)病區(qū)關(guān)于的調(diào)研結(jié)果顯示，每天實(shí)施沖管封管操作的頻率分布為：86.7%的病區(qū)大于11例次，12.7%的病區(qū)大于50例次?？梢?jiàn)此操作實(shí)施較多，靜脈留置通路沖管封管器具有很大的市場(chǎng)前景。

同類(lèi)課題研究水平概述

靜脈留置通路是指：為治療、診斷等需求而留置在人體靜脈中的各種導(dǎo)管裝置，包括外周淺靜脈留置針、經(jīng)外周插入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）及各種中心靜脈置管等（如經(jīng)頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈置管等）。靜脈留置通路的應(yīng)用廣泛，它可以為長(zhǎng)期輸液、高滲透壓藥物、化療藥物、血管活性藥物、刺激性較大的藥物提供理想的靜脈通道，同時(shí)還可以為危重癥患者提供血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)途徑。為降低靜脈留置通路的導(dǎo)管相關(guān)性感染和堵塞幾率，防止不相容藥物和液體的混合，需要按規(guī)定對(duì)靜脈留置通路進(jìn)行沖管封管維護(hù)，即：使用生理鹽水（也稱(chēng)沖管液）對(duì)靜脈留置通路進(jìn)行沖洗（即沖管），使用肝素稀釋液（也稱(chēng)肝素封管液）充滿(mǎn)靜脈留置通路（即封管）。 國(guó)外已有將生理鹽水預(yù)充在注射器內(nèi)沖管的相關(guān)產(chǎn)品，護(hù)士可以直接拿來(lái)使用，但未見(jiàn)預(yù)充封管液的產(chǎn)品，也未見(jiàn)同時(shí)預(yù)充沖管液和封管液的產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)使用的封管液是由護(hù)士配制，保存在一定條件下，需要時(shí)由護(hù)士用注射器吸取使用，沖管液也需護(hù)士在使用時(shí)吸取。目前，靜脈留置通路沖管封管操作涉及封管液的配制、沖管液和封管液的保存、吸取、多次更換靜脈留置通路的連接等步驟，存在步驟繁瑣不安全、方法復(fù)雜耗時(shí)長(zhǎng)、實(shí)施各異欠規(guī)范、物資消耗費(fèi)用高等缺點(diǎn)。 據(jù)2011年3月對(duì)某省79家醫(yī)院165個(gè)病區(qū)關(guān)于靜脈留置通路沖管封管的調(diào)研結(jié)果顯示，目前臨床上靜脈留置通路沖管封管操作存在實(shí)施頻率高，配制的封管液的有效濃度、保存方法、有效期不統(tǒng)一的現(xiàn)象，從而存在較大的安全隱患。 國(guó)外研究多在此操作的安全性、有效性、規(guī)范性上，只是對(duì)現(xiàn)有實(shí)施行為的調(diào)整。國(guó)內(nèi)研究多集中在手法、封管液濃度、病例報(bào)告、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)方面。國(guó)內(nèi)外均未見(jiàn)同時(shí)預(yù)充沖管液和封管液的產(chǎn)品出現(xiàn)或報(bào)道。 某公司將生理鹽水預(yù)充在注射器中用于靜脈留置通路沖管的產(chǎn)品在國(guó)外使用較多，于2011年初進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)院，因預(yù)充生理鹽水沖管液，確保了裝置的無(wú)菌，可降低細(xì)菌污染。該產(chǎn)品可以省去護(hù)士保存、吸取沖管液的環(huán)節(jié)，但仍需要護(hù)士自行配制、保存、吸取封管液。使用該產(chǎn)品可以使比傳統(tǒng)操作方法節(jié)約耗時(shí)1min/次。該產(chǎn)品僅對(duì)傳統(tǒng)操作方法的一部分進(jìn)行優(yōu)化，因此有必要研究更安全、高效、科學(xué)的靜脈留置通路沖管封管的設(shè)備和相關(guān)方法，而靜脈留置通路沖管封管器正是針對(duì)上述問(wèn)題而設(shè)計(jì)的。
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