基本信息
- 項目名稱：
- 基于譜效關(guān)系表達的中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選與質(zhì)量控制新方法的研究
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 作品基本思路：采用約束條件的正交設(shè)計對中藥復(fù)方香丹注射液各化學(xué)部位進行配伍，采用小鼠耐缺氧實驗對各配伍組進行藥效學(xué)篩選，再結(jié)合支持向量機（SVM）預(yù)測模型進行藥效預(yù)測，從而確定有效部位(或有效部位配伍組)，建立有效部位（單個或多個）的指紋圖譜，采用有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分定量分析的復(fù)方制劑質(zhì)量控制模式，探索建立中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選和質(zhì)量控制的新方法。
- 詳細介紹：
- 該作品是建立基于譜效關(guān)系表達的中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選與質(zhì)量控制的方法 許多中藥的質(zhì)量控制以化學(xué)藥品的質(zhì)量控制模式為“模板”應(yīng)用于中藥的質(zhì)量檢測，用于西藥的這種建立在線性思維基礎(chǔ)上的質(zhì)量控制模式解決中藥質(zhì)量控制問題日益顯露出它的不足,在現(xiàn)行的質(zhì)量標準中，許多中藥復(fù)方制劑只采用一種或少數(shù)幾種指標性成分用于質(zhì)量控制，難以全面控制復(fù)方制劑的質(zhì)量，因此，該發(fā)明提出另一種新型質(zhì)量控制模式：以有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分的含量測定的模式控制中藥注射劑的質(zhì)量，使其能夠針對復(fù)方制劑化學(xué)成分的復(fù)雜性，科學(xué)、有效控制中藥注射劑的質(zhì)量。 基本思路：采用約束條件的正交設(shè)計對中藥復(fù)方香丹注射液各化學(xué)部位進行配伍，采用小鼠耐缺氧實驗對各配伍組進行藥效學(xué)篩選，再結(jié)合支持向量機（Support vector machine, SVM）預(yù)測模型進行藥效預(yù)測，從而確定有效部位(或有效部位配伍組)，建立有效部位（單個或多個）的指紋圖譜，采用有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分定量分析的復(fù)方制劑質(zhì)量控制模式，探索建立中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選和質(zhì)量控制的新方法。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設(shè)計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術(shù)關(guān)鍵和主要技術(shù)指標
- 目的：建立基于譜效關(guān)系表達的中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選與質(zhì)量控制的方法 基本思路：采用約束條件的正交設(shè)計對中藥復(fù)方香丹注射液各化學(xué)部位進行配伍，采用小鼠耐缺氧實驗對各配伍組進行藥效學(xué)篩選，再結(jié)合支持向量機（Support vector machine, SVM）預(yù)測模型進行藥效預(yù)測，從而確定有效部位(或有效部位配伍組)，建立有效部位（單個或多個）的指紋圖譜，采用有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分定量分析的復(fù)方制劑質(zhì)量控制模式，探索建立中藥注射劑藥效物質(zhì)篩選和質(zhì)量控制的新方法。 創(chuàng)新點： （1）由于許多中藥復(fù)方制劑只采用一種或少數(shù)幾種指標性成分用于質(zhì)量控制，難以全面控制復(fù)方制劑的質(zhì)量，因此，提出的以有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分的含量測定的模式控制中藥注射劑的質(zhì)量，是適應(yīng)中藥復(fù)方制劑多成分、多靶點、非線性等特點的另一種新型質(zhì)量控制模式。 （2）所采用的約束條件的正交設(shè)計，再結(jié)合支持向量機（Support vector machine, SVM）預(yù)測模型進行藥效預(yù)測，在縮短實驗時間、減少實驗成本方面具有重要意義。 主要技術(shù)指標：該方法可以對復(fù)方中藥注射劑的質(zhì)量進行控制。
科學(xué)性、先進性
- 1、提出了適應(yīng)中藥復(fù)方制劑特點的中藥注射劑的質(zhì)量控制新模式，即以有效部位指紋圖譜結(jié)合多指標成分的含量測定的模式控制中藥注射劑的質(zhì)量，與原方法相比此指紋圖譜與藥效相結(jié)合，科學(xué)、有效，而且圖譜還可以用于過程控制。 2、原方法只是采用指紋圖譜，即無法控制臨床療效，又不能檢測投藥量是否達標（如香丹注射液生產(chǎn)中，有些企業(yè)降香投料500克、有些投料1000克），而采用多指標成分的含量測定即可解決上述問題。
獲獎情況及鑒定結(jié)果
- 1、該作品獲得2010年度廣東藥學(xué)院科技成果二等獎； 2、該成果將于2011年3月下旬由科技部組織專家進行驗收鑒定。
作品所處階段
- 應(yīng)用推廣階段
技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式
- 合作生產(chǎn)。
作品可展示的形式
- 展板展示，宣傳冊介紹和原理講解
使用說明,技術(shù)特點和優(yōu)勢,適應(yīng)范圍,推廣前景的技術(shù)性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預(yù)測
- 技術(shù)特點及其應(yīng)用性： 1、該注射劑原控制方法只是采用其指紋圖譜，并只對原兒茶醛進行含量測定；而此方法是采用有效部位的指紋圖譜，該指紋圖譜與藥效相結(jié)合，可以科學(xué)、有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量。 2、在模擬預(yù)測模型建立的過程中，常面臨這樣一個難題，即傳統(tǒng)的模式識別如人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)方法要求有較多的訓(xùn)練樣本，而許多實際課題中已知樣本較少。對于小樣本集，訓(xùn)練結(jié)果最好的模型不一定是預(yù)報能力最好的模型。本研究基于12組訓(xùn)練集樣本，建立支持向量機預(yù)測模型，采用最為嚴苛的留一法檢驗評價其精度，從實驗值和預(yù)測值的線性相關(guān)系數(shù)來看，模型的預(yù)測能力較好。 由于SVM比較適合于中藥多靶點、非線性等特點，此方法可以用于中藥復(fù)方制劑的譜效相關(guān)性研究、復(fù)方制劑中有效部位的篩選以及名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)等。 博羅先鋒藥業(yè)的香丹注射液采用了此方法，提高企業(yè)內(nèi)控標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量，必將帶來較好的經(jīng)濟效益和社會效益。并對其它產(chǎn)品以及行業(yè)中其它注射液的安全性再評價起到一定的示范和促進作用。
同類課題研究水平概述
- 無
