基本信息
- 項目名稱：
- 新型動脈硬化綜合檢測與診斷儀
- 小類：
- 生命科學
- 大類：
- 科技發(fā)明制作B類
- 簡介：
- 該測量儀主要用于臨床診斷動脈硬化，以及動脈硬化相關的高血壓、早期胰島素依賴性糖尿病和動脈閉塞等疾病。對高血壓患者是否伴有血管硬化，具有清晰明確的結論，對預防和減少心血管病的猝死有重要的臨床應用價值。已經(jīng)在重慶醫(yī)科大學附屬二院、綿陽四零四醫(yī)院做了臨床試驗。
- 詳細介紹：
- 動脈硬化引起的高血壓等心血管疾病已經(jīng)成為人類死亡的首要原因。由于該病的潛伏性，早期檢測與診斷治療即將成為對付該病魔的最優(yōu)方案。本作品是一款劃時代的全自動動脈硬化綜合檢測與診斷儀器?！靶滦蛣?脈硬化綜合檢測與診斷儀器”基于人體血壓和脈搏波形信息，應用PWV(脈搏波傳導速度：評估動脈硬化的指數(shù)),ASI(動脈硬化程度)C1C2 (順應性：評估動脈阻塞的程度)綜合準確地評價出 動脈硬化的程度，從而提供出初步診斷。目前，絕大多數(shù)測量方法只能對血管病變情況做初步測定，本儀器定位于對動脈彈性的動態(tài)測量，進而對人在每個年齡段的動脈硬化參數(shù)、順應性指數(shù)進行測量，確保對病理診斷的準確性，為心血管疾病的早期預防和預警提供定量依據(jù)。
作品圖片
作品專業(yè)信息
設計、發(fā)明的目的和基本思路、創(chuàng)新點、技術關鍵和主要技術指標
- 目的及基本思路：針對心血管疾病的預防和治療，設計了一款及時跟蹤檢測血壓、血管彈性和血管阻力等一系列心血管動力學參數(shù)的變化的無創(chuàng)檢測儀。 創(chuàng)新點：1、國內首次綜合應用示波法、參數(shù)法和比值法來測量血壓、脈搏波傳播速度（PWV）、動脈硬化指數(shù)（ASI）等參數(shù)。2、定位于對動脈彈性的動態(tài)測量，進而對人在每個年齡段的動脈硬化參數(shù)、順應性指數(shù)進行測量，確保對病理診斷的準確性。3、從測量學的角度建立心血管動力學模型。4、系統(tǒng)形成心血管系統(tǒng)的病變敏感參數(shù)集和老化定量指標。5、形成打破國外壟斷技術的自主產(chǎn)品和中國人血管彈性測量標準。 技術關鍵：1、人體脈搏波的檢測技術 2、信號處理技術 3、動脈彈性的敏感參數(shù)研究 4、心血管動力學模型研究 5、動脈彈性診斷醫(yī)療分析系統(tǒng)和儀器的研究。 主要技術指標 1)儀器具有以下基本功能： ? 脈搏波測量，并計算心率、心輸出量以及心臟每搏輸出量等參數(shù)； 血壓檢測：測量動脈的收縮壓、舒張壓、平均壓和脈壓；動脈彈性及硬化檢測：測量動脈硬化參數(shù)（ASI和PWV）、順應性指數(shù)C；很高的智能性和更直接的人機對話能力，實現(xiàn)自動推理與分析、動態(tài)演示； 2)準確、實時提供對動脈硬化、冠心病和高血壓之類病癥的診斷結果。 3)儀器小型化，既可用于各級醫(yī)院，也可供家庭監(jiān)護使用。
科學性、先進性
- 1、示波法無創(chuàng)檢測血壓技術，綜合應用參數(shù)法、比值法等采集得到動態(tài)的血壓信息數(shù)據(jù)。 2、采用高性能、高靈敏度的多壓力傳感器和由嵌入式計算機控制的傳感電路完成對動態(tài)脈搏波信息的準確采集，提取的模擬信號和數(shù)字信號失真小，抗干擾能力強。應用該方法測量血壓與標準血壓計比較（美國FLUK公司的BPPUMP2L型血壓模擬儀）誤差<±5mmHg；與臨床應用的水銀血壓計比較（聽診法），符合率高于98%（兩家臨床醫(yī)院，2600余例病例）。 3、完成了對血壓、動脈血管硬度指數(shù)（ASI）和血管順應性指數(shù)（C1、C2）的準確測定，其核心在于對脈搏波形及曲線的分析。 4、采用多路壓力傳感器同時測量橈動脈、上脈搏波信號，將采集到的原始信號進行濾波、放大等預處理后發(fā)送到上位機。根據(jù)動脈搏動變化波形，計算動脈硬化指數(shù)ASI、PWV和血管順應性指標C1和C2， 5、創(chuàng)建了基于Labview的心血管功能參數(shù)分析評估軟件平臺。對采集到的脈搏波、進行進一步從時域和頻域進行處理。
獲獎情況及鑒定結果
- 通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證號： 川食藥監(jiān)械（準）字2008第2210079號和執(zhí)行標準號：Y2B/川0075-2008認證。
作品所處階段
- 生產(chǎn)階段
技術轉讓方式
- 技術合作
作品可展示的形式
- 實物、產(chǎn)品；現(xiàn)場演示；圖片
使用說明,技術特點和優(yōu)勢,適應范圍,推廣前景的技術性說明,市場分析,經(jīng)濟效益預測
- 使用說明 1. 測試步驟：（1）患者坐姿，將左臂動脈,橈動脈綁好袖帶，準備測試。（2）按測量儀測試啟動按鈕，進入測試，測試完后顯示測試數(shù)據(jù)和診斷信息。（3）打印測試結果。（4）關機。 2. 適用范圍 （1）心血管內科。診斷：高血壓病；冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。黄渌笾袆用}（粥樣）硬化癥；心功能的檢測。（2）神經(jīng)內科。診斷：動脈血栓形成性腦梗塞；頸動脈粥樣硬化等。（3）內分泌科。診斷：糖尿病合并大中血管病變。（4）老年科、理療科、康復中心及療養(yǎng)院。用于中老年人體檢。 3. 市場分析及效益預測 本課題的預期研究成果－心血管疾病診斷儀具有廣闊而樂觀的市場應用前景。原因一：產(chǎn)品技術領先；原因二：患者眾多、市場需求大。該產(chǎn)品在市場上迅速推廣后，經(jīng)用戶單位的宣傳和輿論的導向，估計產(chǎn)品的需求還將會大大增加。
同類課題研究水平概述
- 1. 血壓測量技術的研究現(xiàn)狀 血壓測量技術分為直接法和間接法。直接法是一種創(chuàng)傷性的方法。間接法是利用脈管內壓力與血液阻斷和開通時刻所出現(xiàn)的血流變化間的關系，從體表測出相應的壓力值。間接法有如下幾種：①柯氏音法，1905年蘇聯(lián)醫(yī)生Kopomkob提出的。優(yōu)點是測量簡單，缺點是有一定主觀性、血壓測量值易受環(huán)境噪聲干擾。②示波法，是70年代發(fā)展起來的新方法。需要用袖帶阻斷動脈血流，在放氣過程中，檢測袖帶內氣體的振蕩波。優(yōu)點是不受環(huán)境噪音干擾、精確測量出動脈平均壓、重復性和一致性比較好、準確性比較高；缺點是易受外界振動的影響、易受放氣速度和氣管的剛性度影響。示波法已成為一種廣泛接受和有效的自動無創(chuàng)血壓檢測方法。③超聲法，原理是利用超聲波對血流和血管壁運動的多普勒效應來檢測收縮壓和舒張壓。優(yōu)點是適用范圍廣，缺點是測量過程中，受試者的身體活動而影響測量結果。④雙袖帶法[1][4]，由Dobbeleer于1965年提出，原理是當血液流過一根被部分阻斷的動脈時，其流速與動脈被阻斷的程度有關。優(yōu)點是不受外界噪聲的影響，缺點是測量過程較為復雜。⑤脈搏延時法，是利用血管內壓力超過袖帶壓力時所產(chǎn)生的脈搏波滯后于心電圖R波的原理。它克服了用柯氏音法難于提供明確的舒張壓辨識點的缺點。 2. 血管硬度測量技術的研究現(xiàn)狀 對于動脈血管硬度的診斷治療問題，國內外都進行了大量的研究，也形成了幾種較為完善的測量技術。 ①波形分析法：用計算公式擬合脈搏波曲線，通過得到的公式參數(shù)值判斷血管的硬化程度；②體積描記法：利用測到的胸阻抗值和描記的脈搏波圖形來計算動脈血管硬度、動脈順應性等各項心血管系統(tǒng)參數(shù)值；③超聲多普勒技術：利用超聲技術測定血管直徑在脈搏波動時的變化情況和血管壁的厚度，由此計算各項心血管系統(tǒng)參數(shù)值，此方法精度較其他方法高，同時儀器的技術要求和造價也最高；④彈性腔模型法：通過對心血管系統(tǒng)建立改進的彈性腔模型來推導運算公式，得到包括動脈順應性在內的心血管系統(tǒng)參數(shù)值。血管硬化診斷方面，國內有分析脈搏波信號、建立心血管壁模型來判定血管硬化程度研究，但尚未見開發(fā)生產(chǎn)測量血管硬度的儀器。目前，對于血管硬化程度的診斷，主要采用多普勒儀。多普勒儀結構復雜、造價昂貴。國內主要依賴進口，使用國外生產(chǎn)的多普勒儀。
