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基本信息
- 項(xiàng)目名稱：
- γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷潛伏結(jié)核菌感染的Meta分析
- 小類：
- 生命科學(xué)
- 簡(jiǎn)介：
- γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷方法。包括QFT 和T-SPOT.TB兩種方法，QFT試驗(yàn)已于2004 年12月獲美國(guó)FDA 批準(zhǔn)用于臨床, 并在美國(guó)CDC 的最新指南中被推薦作為一種替代結(jié)核菌素試驗(yàn)的檢測(cè)方法 ; T-SPOT. TB 試驗(yàn)在歐洲國(guó)家獲準(zhǔn)使用, 作為結(jié)核菌素試驗(yàn)的輔助診斷方法, 用于結(jié)核菌素試驗(yàn)陽性者的二次篩查。我們研究目的在于系統(tǒng)評(píng)價(jià)兒童時(shí)期的潛伏結(jié)核菌感染及合并有HIV感染的診斷。
- 詳細(xì)介紹：
- 目前，潛伏結(jié)核感染的診斷仍缺乏金標(biāo)準(zhǔn)，較大程度上依靠結(jié)核菌素皮膚實(shí)驗(yàn)（TST），但TST缺乏敏感性和特異性，且卡介苗接種或非結(jié)核分枝桿菌的感染均可造成TST假陽性結(jié)果。當(dāng)人群受HIV病毒攻擊時(shí)，機(jī)體免疫能力降低，多數(shù)HIV感染人群較易感染結(jié)核菌。受HIV病毒的影響，結(jié)核桿菌感染的診斷成為臨床難題。γ干擾素釋放試驗(yàn)為近年研究的成果，作為一種潛伏結(jié)核感染的新型診斷方法，已迅速發(fā)展為商品化試劑盒：QuantiFERON?-TB Gold試驗(yàn)和T-SPOT.TB試驗(yàn)。關(guān)于γ干擾素釋放試驗(yàn)用于兒童潛伏結(jié)核感染和HIV患者結(jié)核菌感染的臨床診斷價(jià)值，至今仍缺乏有力證據(jù)。 本研究應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和技術(shù)，通過全面收集證據(jù)，科學(xué)分析有關(guān)指標(biāo)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)了γ干擾素釋放試驗(yàn)用于診斷兒童潛伏結(jié)核和HIV患者結(jié)核菌感染的敏感性和特異性等。
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作品專業(yè)信息
撰寫目的和基本思路
- 運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理論及方法檢索中外文數(shù)據(jù)庫，并輔助其他檢索，全面收集γ干擾素釋放試驗(yàn)與皮膚菌素試驗(yàn)對(duì)比診斷兒童或者HIV患者潛伏結(jié)核感染的研究。根據(jù)QUADAS標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量，用 Meta-Disc軟件對(duì)其敏感度、特異度等進(jìn)行合并分析，對(duì)無異質(zhì)性的研究繪制SROC 曲線。系統(tǒng)評(píng)價(jià)γ干擾素釋放試驗(yàn)方法診斷兒童潛伏結(jié)核感染及HIV患者潛伏結(jié)核感染的準(zhǔn)確性。
科學(xué)性、先進(jìn)性及獨(dú)特之處
- 在成人潛伏結(jié)核的診斷中，兩種γ干擾素釋放試驗(yàn)表現(xiàn)出較高的敏感度和特異度，且不受非分枝結(jié)核桿菌感染和卡介苗接種的影響。但在兒童潛伏結(jié)核桿菌感染的診斷中，仍缺乏兩種γ干擾素釋放試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本研究考慮到HIV病人因免疫系統(tǒng)受HIV病毒的攻擊，造成一部分人群成了結(jié)核病的易感人群，同時(shí)由于HIV病人產(chǎn)生γ-干擾素的T細(xì)胞的降低，可能影響到診斷的準(zhǔn)確性，此時(shí)，γ-干擾素釋放試驗(yàn)的診斷價(jià)值如何呢？
應(yīng)用價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義
- 此項(xiàng)研究目的在于為兒童和HIV感染患者潛伏結(jié)核的診斷方法提供可信的證據(jù)，確信的診斷和較早的治療能減少兒童患者的結(jié)核病病死率，故具有重要的臨床意義。
學(xué)術(shù)論文摘要
- 目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)QFT和T-SPOT.TB兩種γ干擾素釋放試驗(yàn)方法診斷兒童潛伏結(jié)核感染的準(zhǔn)確性。方法 計(jì)算機(jī)檢索中外文數(shù)據(jù)庫，并輔助其他檢索，全面收集γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷兒童潛伏結(jié)核感染的研究。根據(jù)QUADAS 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量，用 Meta-Disc軟件對(duì)其敏感度、特異度、陽性似然比、陰性似然比等進(jìn)行合并分析，并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，對(duì)無異質(zhì)性的研究繪制SROC 曲線。結(jié)果 最終納入12個(gè)研究。Meta分析結(jié)果顯示：QFT試驗(yàn)與結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)相比，其敏感度、特異度、陽性似然比、陰性似然比、診斷OR值及SROC曲線下面積分別為0.40、0.87、6.21、0.46、15.58和0.8931；T-SPOT.TB試驗(yàn)與結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)相比，其敏感度、特異度、陽性似然比、陰性似然比、診斷OR值及SROC曲線下面積分別為0.77、0.83、3.93、0.28、12.84和0.8333。結(jié)論 γ干擾素釋放試驗(yàn)適合用于進(jìn)一步的鑒別診斷兒童是否處于潛伏結(jié)核，不適合兒童潛伏結(jié)核感染的篩查。結(jié)果尚需更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。
獲獎(jiǎng)情況
- 1. 時(shí)春虎,康振,楊克虎,田金徽,喬秀強(qiáng).γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷兒童潛伏結(jié)核菌感染的Meta分析.中國(guó)循證兒科雜志,2010,5(4):263-270 2. 康振，時(shí)春虎，田金徽，楊克虎. γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷HIV患者潛伏結(jié)核感染的Meta分析. 循證醫(yī)學(xué)，2010,10（6）：359-364. 3. 《γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷兒童潛伏結(jié)核菌感染的Meta分析》摘要被第六屆亞太地區(qū)循證醫(yī)學(xué)研討會(huì)收錄。
鑒定結(jié)果
- 《γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷兒童潛伏結(jié)核菌感染的Meta分析》被《中國(guó)循證兒科雜志》發(fā)表；《γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷HIV患者潛伏結(jié)核感染的Meta分析》被《循證醫(yī)學(xué)》發(fā)表。
參考文獻(xiàn)
- 1. 相關(guān)技術(shù)： 1）γ干擾素釋放試驗(yàn)（包括QFT和T-SPOT.TB，見參考文獻(xiàn)1和2）; 2）QUADAS質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（見參考文獻(xiàn)3）； 3）循證醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)（見參考文獻(xiàn)4）。 2. 相關(guān)技術(shù)參考文獻(xiàn): [1] [2] [3] Whiting P, Rutjes AW, Reitsma JB, et al. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC Med Res Methodol,2003,3:25 [4] 楊克虎. 系統(tǒng)評(píng)價(jià)指導(dǎo)手冊(cè). 人民衛(wèi)生出版社. 2010
同類課題研究水平概述
- γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷方法。包括QFT 和T-SPOT.TB兩種方法，QFT試驗(yàn)已于2004 年12月獲美國(guó)FDA 批準(zhǔn)用于臨床, 并在美國(guó)CDC 的最新指南中被推薦作為一種替代結(jié)核菌素試驗(yàn)的檢測(cè)方法 ; T-SPOT. TB 試驗(yàn)在歐洲國(guó)家獲準(zhǔn)使用, 作為結(jié)核菌素試驗(yàn)的輔助診斷方法, 用于結(jié)核菌素試驗(yàn)陽性者的二次篩查。 國(guó)際上，Pai M等人曾對(duì)γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷潛伏性結(jié)核做過系統(tǒng)評(píng)價(jià)，證明在BCG接種后的人群中γ干擾素釋放試驗(yàn)優(yōu)于TST診斷方法，在敏感度上和傳統(tǒng)TST方法基本一致，其他學(xué)著的研究和Pai M等人的研究類似，將研究對(duì)象限定于成人，或者將疾病限定為活動(dòng)期結(jié)核病。關(guān)于兒童時(shí)期的潛伏結(jié)核菌感染這一特殊條件，尚未有系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 目前研究認(rèn)為γ-干擾素釋放試驗(yàn)在治療潛伏性結(jié)核方面具有很高的特異性和準(zhǔn)確度，本研究考慮到了HIV病人的免疫能力降低，因此成了結(jié)核病的易感性人群，同時(shí)由于HIV病人產(chǎn)生γ-干擾素的主要來源細(xì)胞——T細(xì)胞的降低，可能影響到γ干擾素釋放試驗(yàn)診斷的準(zhǔn)確性，此時(shí)，γ-干擾素釋放試驗(yàn)還是否像目前認(rèn)為的那樣比TST實(shí)驗(yàn)的精確度高呢？目前國(guó)內(nèi)外尚未有人對(duì)此進(jìn)行綜合的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
